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FDA2009年上市新药米那普伦盐酸盐(milnacipran HCl)介绍
2010-07-21 19:55:25 来源:不详 浏览:4870

英文名:Milnacipran hydrochloride
中文名:米那普伦盐酸盐
化学名:(1R,2S)-rel-2-(Aminomethyl)-N,N-diethyl-1-phenylcyclopropanecarboxamide hydrochloride
分子式:C15H22N2O.HCl
分子量:282.81
CAS号:101152-94-7
结构式:

Milnacipran hydrochloride, (1R,2S)-rel-2-(Aminomethyl)-N,N-diethyl-1-phenylcyclopropanecarboxamide hydrochloride, CAS #: 101152-94-7

适应症:纤维肌痛
生产商:Forest Laboratories, Cypress Bioscience
批准日期:2009年1月14日

纤维肌痛是一种以全身性疼痛与疲劳为主的疾病。根据美国风湿病学会估计大约有6百万美国人患有纤维肌痛。

虽然对于米那普伦盐酸盐(milnacipran Hcl,Savella)改善纤维肌痛症状的确切机制尚不明确,但一些研究者认为:某些脑部神经递质的异常可能是纤维肌痛的关键所在。本品可能是通过对5-羟色胺与去甲肾上腺素(NE)再摄取的双重抑制(在体外对NE再摄取抑制的选择性更强)来改善纤维肌痛症状。

在美国进行的2项关键性III期临床研究中,共纳入2084例患者,其中1460例患者接受本品治疗,624例患者则使用安慰剂。结果显示:与安慰剂相比,本品(剂量为100mg/天、200mg/天)能同时显著改善疼痛(视觉模拟评分)、患者整体评价(患者对变化的整体印象评分)与生理功能 (Short Form-36 总体生理健康)。

本品的安全性与耐受性良好。最常见的不良反应为恶心。其他常见不良反应包括便秘、潮热、多汗、呕吐、心悸、心率上升、口干与高血压。本品所报道的大多数不良反应为轻微至中等程度。

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