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FDA2009年上市新药伊潘立酮(iloperidone) 介绍
2010-07-21 19:55:23 来源:不详 浏览:6747

中文名称: 伊潘立酮
英文名称: Iloperidone
英文化学名: 1-[4-[3-[4-(6-fluoro-1,2-benzisoxazol-3-yl)-1- piperidinyl]propoxy]-3-methoxyphenyl]ethanone
CAS号:133454-47-4
分子式:C24H27FN2O4
分子量:426.485 
CAS号:133454-47-4
结构式: 

伊潘立酮 133454-47-4

适应症:精神分裂症
生产商:Vanda
批准日期:2009年5月6日

Vanda公司生产的伊潘立酮片(iloperidone,Fanapt)用于治疗成人精神分裂症。本品剂量规格:1 mg、2 mg、4 mg、6 mg、8 mg、10 mg和12 mg/片。辅料:乳糖一水物,微晶纤维素,羟丙基甲基纤维素,交联聚乙烯吡洛烷酮,硬脂酸镁和微粉硅胶。

本品获准上市是基于伊潘立酮2项纳入3 000多例患者的安慰剂对照的主动控制精神分裂症患者症状和安全性的Ⅲ期临床研究结果。伊潘立酮是混合型多巴胺D2/5-羟色胺5HT2A受体阻断剂,属非典型精神抑制药。

本品获准上市标志着对许多现有药物治疗仅部分有效的精神分裂症患者是一新的机会,本品可更好地控制他们的症状。

伊潘立酮治疗精神分裂症的疗效经过2项安慰剂对照短期(4周和6周)临床研究的评价。两项研究遴选的患者符合DSM-Ⅲ/Ⅳ标准,伊潘立酮每日12~24 mg控制精神分裂症症状显著优于安慰剂。伊潘立酮推荐剂量范围为12 ~24 mg/日。

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