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FDA2009年上市新药托伐普坦(tolvaptan)介绍
2010-07-21 19:55:15 来源:不详 浏览:7177

 

中文名:托伐普坦 
英文名:Tolvaptan
英文化学名:N-[4-[(5R)-7-Chloro-5-hydroxy-2,3,4,5-tetrahydro-1-benzazepine-1-carbonyl]-3-methylphenyl]-2-methylbenzamide
中文化学名:N-[4-[(5R)-7-氯-5-羟基-2,3,4,5-四氢-1-苯并氮杂卓-1-甲酰基]-3-甲基苯基]-2-甲基苯甲酰胺
分子式:C26H25ClN2O3
分子量:448.94
CAS号:150683-30-0
分子结构式   
 
 托伐普坦, N-[4-[(5R)-7-氯-5-羟基-2,3,4,5-四氢-1-苯并氮杂卓-1-甲酰基]-3-甲基苯基]-2-甲基苯甲酰胺, CAS #: 150683-30-0

适应症:低钠血症
生产商:Otsuka
批准日期:2009年5月19日

Otsuka制药公司的Samsca (tolvaptan)用于治疗高容量性/等容量性低钠血症——包括伴有心衰、硬化症、抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者。该药是唯一获准治疗该症的口服型选择性加压素拮抗剂。Samsca在美国地区的销售由Otsuka美国分公司负责。

经证实,Samsca可以在用药后8小时内显著增加患者体内血钠水平,并且这一效果可以保持长达30天。因为肌酐清除率为10-79 mL/min的患者和那些未伴有肾损伤的患者对药物的应答情况以及药物对他们的作用效果相当,所以在用药时无需对药物剂量进行调整。但Samsca在治疗肌酐清除率小于10 mL/min的患者或那些正接受透析的患者方面的效果尚未被评估。

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