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FDA2009年上市新药沙克列汀(Saxagliptin)介绍
2010-07-21 19:55:14 来源:不详 浏览:7613

中文名:沙克列汀 
英文名:Saxagliptin
英文化学名:(1S,3S,5S)-2-[(2S)-2-Amino-2-(3-hydroxytricyclo[3.3.1.13,7]dec-1-yl)acetyl]-2-azabicyclo[3.1.0]hexane-3-carbonitrile; BMS 477118; Onglyza
中文化学名:(1S,3S,5S)-2-[(2S)-2-氨基-2-(3-羟基三环[3.3.1.13,7]癸烷-1-基)乙酰基]-2-氮杂双环[3.1.0]己烷-3-腈
分子式:C18H25N3O2
分子量:315.41
CAS号:361442-04-8
分子结构式:

沙克列汀, (1S,3S,5S)-2-[(2S)-2-氨基-2-(3-羟基三环[3.3.1.13,7]癸烷-1-基)乙酰基]-2-氮杂双环[3.1.0]己烷-3-腈, CAS #: 361442-04-8

适应症:2型糖尿病
生产商:AstraZeneca and Bristol-Myers Squibb
批准日期:2009年7月31日

Onglyza(saxagliptin)片用于成人2型糖尿病治疗,用法1次/日,仍需同时控制饮食、加强运动。Onglyza属于二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,可餐后刺激胰腺产生更多的胰岛素。

Onglyza的最常见副作用为上呼吸道感染、尿路感染和头痛,其他副作用包括过敏样反应如皮疹和荨麻疹。

Onglyza的批准主要基于8项临床试验的结果。该药早在2008年12月前便已提交寻求FDA批准,当时,FDA要求糖尿病新药的生产商认真评估药物心血管安全性。尽管Onglyza在低心血管风险的患者人群中未增加心血管风险,但FDA仍要求(生产商进行)一项上市后研究特别来评估该药在高心血管风险人群中的安全性。

Onglyza由百时美施贵宝公司生产,与阿斯利康公司联合销售。

 

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