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FDA2009年上市新药匹伐他汀 (pitavastatin)介绍
2010-07-21 19:55:11 来源:不详 浏览:4735

中文名:匹伐他汀 
英文名:pitavastatin 
英文化学名:(3R,5S,6E)-7-(2-Cyclopropyl-4-(4-fluorophenyl)quinolin-3-yl)-3,5-dihydroxyhept-6-enoic acid
中文化学名:(3R,5S,6E)-7-(2-环丙基-4-(4-氟苯基)喹啉-3-基)-3,5-二羟基庚-6-烯酸
分子式:C25H24FNO4
分子量:421.46
CAS号:147511-69-1
分子结构式:

匹伐他汀, (3R,5S,6E)-7-(2-环丙基-4-(4-氟苯基)喹啉-3-基)-3,5-二羟基庚-6-烯酸, CAS #: 147511-69-1

Livalo (pitavastatin)
适应症:高胆固醇
生产商:Kowa Research Institute
批准日期:2009年8月3日

日本Kowa制药公司降醇药Livalo是他汀类药物,可作为治疗高胆甾醇血和混合型血脂异常的基础疗法。

目前,血脂异常治疗药市场规模庞大而充满竞争,并且大部分的市场份额被辉瑞Lipitor、阿斯利康Crestor以及美国默克Zocor通用名药等产品瓜分,这种药物进入市场后将面临严峻的竞争形势。

此次Livalo获准的依据是在5项临床实验中获取的数据,这些实验对该药和其他3种已在市场上销售的他汀类药物的疗效和安全性进行了比较。在实验过程中,这种药物最常见的副作用为肌肉疼痛、背痛、关节痛和便秘。

与其他他汀类药物不同,Livolo有着独特的化学结构,这使其能更有效地抑制HMG-CoA还原酶,从而抑制胆固醇的产生,并在很大程度上会有助于消除低密度胆固醇和降低血浆胆固醇水平。极为重要的一点是,该药只通过肝脏细胞色素P450通路代谢,与很多药物的代谢路径一致。

经证实,Livolo具有良好的安全性、疗效及耐受性,是一种极佳的治疗选择。对于情况较为复杂的患者,如患有糖尿病的老年患者或需要服用多种药物控制病情的患者等,该药都较为适用。

 

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