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FDA2009年上市新药普拉曲沙(pralatrexate)介绍
2010-07-21 19:55:06 来源:不详 浏览:16664

中文名:普拉曲沙 
英文名:pralatrexate
英文化学名:N-(4-(1-((2,4-Diamino-6-pteridinyl)methyl)-3-butynyl)benzoyl)-L-glutamic acid;10-Propargyl-10-deazaaminopterin
中文化学名:10-炔丙基-10-去氮杂氨基蝶呤
分子式:C23H23N7O5
分子量:477.47
CAS号:146464-95-1
分子结构式:


适应症:复发性外周T细胞淋巴瘤
生产商:Allos Therapeutics
批准日期:2009年9月24日

Folotyn(pralatrexate)为首个获批上市的治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)药物。PTCL为浸润性非霍奇金淋巴瘤,在美国每年有约9500名患者发病,被确定为罕见性疾病,Folotyn被指定为孤儿药。FDA通过快速审批程序批准该药。用于治疗复发性或其它化学疗法疗效不佳的PTCL患者。

基于Folotyn能够有效缩小肿瘤体积,FDA批准其上市,通常肿瘤缩小被作为延长癌症患者生存期的替代指标。对109名PTCL患者试验研究,成像扫描结果27%患者被确定肿瘤体积缩小。

Folotyn的最常见不良反应为激越或粘膜溃疡,如嘴唇、口腔、消化道溃疡,和血小板计减少、白细胞减少、发热、恶心和疲惫。Folotyn对胎儿有危害。

Folotyn由美国柯罗拉多州威斯敏斯特的Allos Therapeutics Inc公司制造。由于Folotyn为有条件批准,Allos公司将继续进行研究,以证明肿瘤缩小与延长患者生存期的正效应。

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