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FDA2009年上市新药romidepsin介绍
2010-07-21 19:55:05 来源:不详 浏览:6045

中文名:- 
英文名:romidepsin
英文化学名:(1S,4Z,7S,10S,11E,20R)-4-ethylidene-7,20-dipropan-2-yl-9-oxa-15,16-dit hia-3,6,18,21-tetrazabicyclo[8.7.6]tricos-11-ene-2,5,8,19,22-pentone
中文化学名:-
分子式:C24H36N4O6S2
CAS号:128517-07-7
分子结构式:

 

Istodax (romidepsin)
适应症:皮肤T细胞淋巴瘤
生产商:Gloucester Pharmaceutical
批准日期:2009年11月5日

Istodax(romidepsin)属注射类药物,用于治疗皮肤T淋巴细胞瘤(CTCL)。

CTCL为一种生长缓慢并且能够影响T淋巴细胞的肿瘤。大多数病例以皮肤干燥、红疹和瘙痒为首发症状,并且症状会逐渐加重。皮肤形成肿瘤后可发生溃疡,进而引发感染。在某些情况下CTCL可播散至血液、淋巴结及内脏器官。美国每年约有1500例新发病例。

皮肤局限性CTCL患者可采用局部药物治疗或光疗,如果肿瘤进展则可使用化疗。Istodax能够干扰细胞增殖的关键进程。当CTCL患者出现病情恶化或化疗后复发时,可考虑将Istodax用于治疗。两项共涉及167例患者的临床试验对Istodax进行了评价,研究中均有约35%的患者出现肿瘤缓解,其中一项研究的平均缓解时间为15个月,另一项为11个月,研究中有6%的患者出现完全缓解。

Istodax常见的副作用包括恶心、疲劳、感染、呕吐、食欲减退、红细胞降低、血小板减少和白细胞降低。Istodax还可能导致心电图(ECG)发生变化。使用该药物时应定期监测电解质,具有心律不齐风险者应定期监测ECG。Istodax可能对胎儿具有不良影响,因此女性在使用期间应避免受孕。

既往批准治疗CTCL的药物包括伏立诺他(Zolinza,vorinostat)、一种白介素融合2毒素(Ontak,denileukin difitox)和贝沙罗汀(Targretin,bexarotene)。


 

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