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2011年5月FDA上市新药利拉利汀(linagliptin)
2011-06-09 19:55:43 来源:有机化学网 浏览:6121

    5月2日,美国食品药品管理局(FDA)宣布批准DPP-4(二肽基肽酶-4)抑制剂linagliptin用于治疗成人2型糖尿病。FDA表示,linagliptin结合体育锻炼和节制饮食,可控制成年糖尿病患者的糖化血红蛋白水平。


    共有约3800名患者参与的八项临床试验证实,与安慰剂相比,linagliptin无论是单药治疗,或与二甲双胍、格列美脲、吡格列酮联合治疗,均能更好地控制血糖。但是linagliptin与胰岛素联合治疗的效果目前尚未得到评估。

    与其他两个已上市的DPP-4抑制剂——西格列汀和saxagliptin的不同之处在于,linagliptin不经过肾脏代谢,这意味着该药特别适合用于肾脏受损的2型糖尿病患者。

    DPP-4抑制剂是一类新型的降糖药物,它通过抑制肠促胰素,如GLP-1(胰高血糖素样肽-1)的凋亡,而改善胰腺β细胞的功能,促进胰岛素的分泌。这种基于肠促胰素的治疗方案还包括GLP-1类似物利拉鲁肽和艾塞那肽。

    FDA同时指出,linagliptin禁用于糖尿病酮症酸中毒患者。该药最常见的副作用包括上呼吸道感染、鼻塞或流鼻涕、咽喉疼痛、肌肉疼痛、头痛等。

    linagliptin将由德国勃林格殷格翰公司和美国礼来公司共同销售。

 

利拉利汀 - 产品详细信息

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