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2011年10月FDA批准去铁酮治疗地中海贫血所致铁超负荷
2011-11-01 18:50:48 来源:有机化学网 浏览:2700

    10月14日,美国食品药品管理局(FDA)发布公告称,已批准奥贝安可(Ferriprox,通用名:去铁酮)用于治疗因输血所致铁超负荷的地中海贫血患者,这些患者对以往的铁超负荷螯合治疗反应不佳。


  地中海贫血患者因频繁接受输血而导致体内铁过多(输血性铁超负荷),这种状态后果严重甚至可能是致命的。可能导致患者产生患肝脏疾病、糖尿病、关节炎、心衰或心律失常的危险。


  输血性铁超负荷的标准治疗是螯合治疗,即用化学药物去除体内的重金属。而去铁酮则在螯合治疗效果不佳时应用。


  “去铁酮是自2005年以来FDA批准的首个治疗上述疾患的新药”,FDA药物研究与评价中心血液病和肿瘤产品办公室主任理查(Richard Pazdur)说。


  去铁酮的安全性和有效性基于对12项纳入236例患者临床研究数据的分析。所有参试的患者对既往的铁螯合治疗无反应,而去铁酮可成功治疗血清铁蛋白下降20%以上的患者。在上述研究中,半数患者的铁蛋白水平下降20%以上。


  在接受去铁酮治疗的患者中,最常见的副作用包括恶心、呕吐、腹痛、关节疼痛、尿变色(色素尿)、白细胞计数下降和肝酶水平升高。2%的病人有最严重的副作用,即患粒细胞缺乏症。


  该药通过FDA的快速批准程序获准。

 

产品信息如下:

 

1,2-二甲基-3-羟基-4-吡啶酮 - 产品详细信息

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