2012年3月27日,安进(Amgen)公司终于失去了对美国抗贫血药物市场的控制权。今天中午,FDA宣布Affymax公司药物peginesatide审批通过。Peginesatide作为一种促红细胞生成刺激剂(erythropoiesis-stimulating agents,ESAs)药物,将以商品名Omontys出售。该审批为药物Epogen的竞争对手进入市场铺平了道路,为患者提供了一种更便利的给药方案。Epogen是安进(Amgen)公司经久不衰的贫血症重磅炸弹。

Peginesatide最大的优势在于,患者只需每月注射一次;而对于Epogen,则需每月注射多达12次。

"Omontys是自2001年以来获FDA批准和销售、用于治疗贫血症的首个新药,"FDA药物评价及研究中心(CDER)、血液学和肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur医师说道。"这种新药物,为患者及卫生保健服务者提供了极大的便利,患者只需每月注射一次,而不是更频繁。"

此次获批标志着Affymax的伟大胜利,在2010年时,Affymax不得不积极应对其心血管疾病风险来赢得监管机构的点头。武田(Tekeda)公司也将利用Affymax分割美国的市场。

安进(Amgen)公司一直在积极维护自己在贫血症药物市场中的地位,其产品Epogen独家供应给合作伙伴DaVita公司长达7年之久。有分析师预测,Peginesatide每年将为Affymax公司带来7亿美元的销售额,其中大部分来自于Epogen特权经营的重新定位。

Peginesatide acetate

别名：Poly(oxy-1,2-ethanediyl), α-hydro-ω-methoxy-, diester with 21N6,21'N6-[[(N2,N6-dicarboxy-L-lysyl-β-alanyl)imino]bis(1-oxo-2,1-ethanediyl)]bis[N-acetylglycylglycyl-L-leucyl-L-tyrosyl-L-alanyl-L-cysteinyl-L-histidyl-L-methionylglycyl-L-prolyl-L-isoleucyl-L- threonyl-3-(1-naphthalenyl)-L-alanyl-L-valyl-L-cysteinyl-L-glutaminyl-L-prolyl-L-leucyl-L-arginyl-N-methylglycyl-L-lysinamide] cyclic (6→15),(6'→15')-bis(disulfide), acetate (salt); N6.21,N6.21'-{[(N2,N6-bis{[ω-methoxypoly(oxyethylene)]carbonyl}-L-lysyl-β- alanyl)imino]bis(methylenecarbonyl)}bis[acetylglycylglycyl-L-leucyl-L-tyrosyl-L-alanyl-L- cysteinyl-L-histidyl-L-methionylglycyl-L-prolyl-L-isoleucyl-L-threonyl-3-(naphthalen-1-yl)- L-alanyl-L-valyl-L-cysteinyl-L-glutaminyl-L-prolyl-L-leucyl-L-argin

CAS号：1185870-58-9

分子式：C231H350N62O58S6[C2H4O]n.2C2H4O