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2012年8月FDA批准新药Linaclotide(利那洛肽)
2012-09-06 12:56:49 来源:有机化学网 浏览:3938

 

2012年8月31日 讯 /生物谷BIOON/-- Ironwood今天获得了它在发展过程中的一个重要里程碑,今天上午,其旗下新药linaclotide获得了FDA的批准,为其商业化铺平了道路。

监管机构批准linaclotide(现在被称为Linzess)用于慢性特发性便秘和肠易激综合征的治疗。摩根士丹利预计Linzess的销售高峰应该为2亿美元。

FDA药物评价和研究中心药物评价第三办公室的负责人Victoria Kusiak博士表示,没有一种药物可以对每一个胃肠功能紊乱的患者都有疗效,但是患者可以根据自身情况选择适当的药物。

对于一直关注Ironwood发展的人来说这一批准并不是意外。Ironwood的首席执行官Peter Hecht为公司的药物开发和药物销售进行了精心和仔细的设计,并最终获得了一套完整而前途光明的药物数据。

在Hecht与看好Linzess的公司Forest Laboratories签订在美国地区内销售协议的同时,他也在仔细选择这一药物的经销商,最终Almirall获得了欧洲销售权,而Astellas获得了亚洲销售权。

这一批准的同时,Ironwood也一直在进行新药的研发。

 

利那洛肽

基本信息
英文名 Linaclotide
产品名称 利那洛肽
copyRight
分子结构 利那洛肽, CAS #: 851199-59-2
分子式 C59H79N15O21S6
分子量 1526.74
CAS 登录号 851199-59-2

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