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2013年12月FDA批准AnoroEllipta治疗慢性阻塞性肺疾病
2013-12-31 12:28:37 来源:有机化学网 浏览:2527

   美国药品食品监督局(FDA)批准AnoroEllipta(umeclidinium和vilanterol的混合吸入粉剂)作为慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者有气流受限的人的日常长期维持治疗用药。
  COPD是一种能造成呼吸困难并随着时间推移进行性加重的严重肺部疾病。症状包括胸部紧迫感、慢性咳嗽和痰多。吸烟是导致COPD的首要原因。据美国国家心脏、肺和血液研究所称,在美国COPD是第三大死因。
  “AnoroEllipta通过帮助舒张呼吸道周围的肌肉组织来增加COPD患者的通气量” FDA新药评审研究中心新药审评第二室主任,公共卫生学硕士和医学博士CurtisRosebraugh说,“这种有效的长期维护的新药为美国数以百万计的COPD患者提供了额外的治疗选择”
  AnoroEllipta是umeclidinium和vilanterol的混合制剂。umeclidinium是一种作用于大气道周围平滑肌并阻断肌紧张的吸入性抗胆碱药。而vilanterol是一种长效β2受体激动药(LABA),可以通过舒张气道平滑肌使更多的气体进出肺组织以增强呼吸。
  AnoroEllipta的安全性和有效性已经在2,400名确诊为COPD患者的身上得到了证实。治疗组与安慰剂组相比肺功能提高了。
  这种药物携带有LABAs增加哮喘相关疾病死亡风险的黑框警告。AnoroEllipta对于哮喘患者的安全性和有效性尚未被确定,而且AnoroEllipta尚未被证实可以用于哮喘病的治疗。Anoro Ellipta不能用于急性呼吸问题(急性支气管痉挛)的急救治疗。
  FDA核准了AnoroEllipta及其包括使用说明书和服药潜在风险信息在内的患者用药指导。AnoroEllipta可能造成严重的副作用,包括呼吸道狭窄和阻塞(矛盾性支气管痉挛)、心血管作用、眼压增高(狭角性青光眼)、尿潴留加重。使用AnoroEllipta被报道的最常见的副作用有咽喉痛(咽炎)、鼻窦感染(鼻窦炎)、下呼吸道感染、便秘、腹泻、疼痛、肌肉痉挛、项痛、胸痛。

umeclidinium bromide

CAS No.:869113-09-7
Formula:C29H34BrNO2
M.Wt:508.49

 

vilanterol

英文名 Vilanterol
别名 4-[(R)-2-[[6-[2-(2,6-Dichlorobenzyloxy)ethoxy]hexyl]amino]-1-hydroxyethyl]-2-hydroxymethylphenol; GW 642444; GW 642444X
产品名称 维兰特罗
copyRight
分子结构 CAS 登录号:503068-34-6, 维兰特罗
分子式 C24H33Cl2NO5
分子量 486.43
CAS 登录号 503068-34-6

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