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多潘立酮十二事
2014-03-17 15:40:45 来源:不详 浏览:21921

这几天一直在琢磨Google Glass,以至于差点错过一个大事件。今天白天,在朋友圈和微博已经陆续发布了一些有关此事的消息,现在把这些内容再梳理一下:

1. 出于对多潘立酮严重心脏副作用的考虑,欧洲药品监管机构(EMA)建议该药只用于恶心呕吐治疗,而且必须是小剂量短期使用。不应再用于其它病症,如胃胀胃灼热,返酸嗳气等。

2. 多潘立酮注射剂型于1985年因心脏相关副作用而被撤市。Prescrire 杂志发表综述,认为多潘立酮导致的猝死风险大于胃肠道获益,呼吁其全面退市。EMA经过历时1年的评估以后,做出了严格限定其适应症的决定!

3. 多潘立酮的心脏副作用主要是QT间期延长和心律失常,因此要避免与其他有类似效应的药物合用,否则猝死的概率大大增加。我在朋友圈发布了一些可导致QT间期延长的药物清单,想看就加个人微信:912969217

4. EMA会继续对多潘立酮过去的文献进行Review,以确定是否让其退市。

5. EMA为什么突然审查多潘立酮的安全性,并做出严格的适应症限制?EMA的审查发起来自比利时药监部门的请求。

6. 比利时和多潘立酮有什么关系?多潘立酮的原研厂家就是总部位于比利时的杨森,在比利时这个药滥用的比中国还厉害,所以暴露的问题更加充分,引起了药监部门的关注。

7. 多潘立酮有适合儿童使用的混悬液制剂(我国也有),EMA要求企业应主动补充更多的研究数据来证明其疗效和安全性。

8. 多潘立酮最初在中国作为止吐药物上市,年销售额不到100万,厂家重新将药物定位到治疗“消化不良”,销售额每年以数倍的速度增长,成为一个以十亿计的市场。这成为药企市场部经典成功案例。

9. 多潘立酮从未在美国上市,由于部分美国民众从国外购买此药服用,FDA在其官方网站发出警告,建议停止使用该药。

10. 多潘立酮在我国的现状:我国批准的适应症包括:消化不良、腹涨、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。非处方药,很多家庭药箱常备药物,不少朋友甚至随身都装上几粒。

11. 我对中国药监部门的建议:尽快修改适应症,并且把多潘立酮从非处方药改成处方药,必须在医生指导下使用。

12. 说的是多潘立酮,为啥用吗丁啉做题图?吗丁啉是原研,享受过专利带来的市场红利,也是多潘立酮在中国市场推广的主力军(没有看过吗丁啉电视广告的请举手),吗丁啉的市场定位成功也一直为人“津津乐道”。享受过多大的荣誉,就要担当多大的责任。

信源地址:http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MTg0MzMwODA0MQ==&mid=200660380&idx=1&sn=210bb279807a303edde9bbea0df43a56#rd

编辑: 香农

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