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2015年2月FDA上市新药伦瓦替尼lenvatinib
2015-02-27 09:01:11 来源:有机化学网 浏览:26913
2015年2月13日,FDA批准抗癌药物lenvatinib(E7080)上市,该药开发用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RR-DTC)的治疗。目前,卫材此前于2014财年第二季度在欧洲和美国提交lenvatinib的上市许可申请。此外,卫材已于2014年6月在日本提交了lenvatinib的监管申请文件,这是lenvatinib在全球范围内提交的首个监管申请。

    Lenvatinib是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,具有新颖的结合模式,除抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK外,还能够选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性。

    今年6月,卫材在美国临床肿瘤学会(ASCO)第50届年会上公布了lenvatinib III期SELECT研究的顶线积极数据。该项研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究,调查了口服lenvatinib(24mg)治疗放射性碘131抵抗的分化型甲状腺癌(RR-DTC)的疗效,主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括总缓解率(ORR),总生存期(OS)和安全性。数据表明,与安慰剂组相比,lenvatinib治疗组无进展生存期(PFS)显著延长(18.3个月 vs 3.6个月,p<0.0001),达到了研究的主要终点。

产品详细介绍
CAS:417716-92-8
产品名称:伦瓦替尼
化学名:4-[3-氯-4-(环丙基氨基羰基)氨基苯氧基]-7-甲氧基-6-喹啉甲酰胺
英文名:4-(4-cyclopropylnaphthalen-1-yl)-1H-1,2,4-triazole-5(4H)-thione
化学式:C21H19ClN4O4
分子量:426.85
结构式:


 

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