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2015年7月FDA批准上市皮肤癌新药SONIDEGIB(索尼吉布)
2015-08-03 08:26:55 来源:有机化学网 浏览:37592

2015年7月24日,FDA批准诺华基底细胞癌药物sonidegib上市。

2014年2月19日诺华(Novartis)宣布实验性基底细胞癌(BCC)治疗药物LDE225(sonidegib)的一项关键性II期研究BOLT达到了客观缓解率(objective response rate,ORR)的主要终点。客观缓解包括完全缓解(临床上肿瘤显著缓解,无疾病)和部分缓解(临床上肿瘤显著缩小), Sonidegib (LDE225)在获得上市许可的道路上又迈近了一大步。

基底细胞癌(basal cell carcinoma)是一种最常见形式的皮肤癌,占非黑色素瘤皮肤癌的80%以上,在全球范围内,该病的发病率每年上升10%。这种疾病如果到达晚期,它能够对外形极其损毁并危及生命。

Sonidegib是Smoothened (SMO)的药物靶点抑制剂,SMO是Hedgehog信号传导通路的一部分。罗氏旗下的Erivedge (vismodegib)也以这条信号传导通路为靶点,Erivedge于2012年在美国及2013年在欧洲获批用于治疗BCC。Erivedge去年销售额飙升逾160%,达到7500万瑞士法郎(8400万美元),如果这款药物能获批其它适应症,它将取得5亿多美元的年销售峰值。

LDE225目前正在进行多种病症的临床试验开发,包括骨髓纤维化、白血病及实体瘤,如胰腺癌、乳腺癌和非小细胞肺癌,另外这款药物与酪氨酸激酶抑制剂如诺华旗下慢性髓性白血病治疗药物尼洛替尼(Nilotinib)的合并用药研究也在进行中。

英文名 Sonidegib
别名 Erismodegib, NVP-LDE225; rel-N-[6-[(2R,6S)-2,6-Dimethyl-4-morpholinyl]-3-pyridinyl]-2-methyl-4'-(trifluoromethoxy)-[1,1'-biphenyl]-3-carboxamide
产品名称 索尼吉布,rel-N-[6-[(2R,6S)-2,6-二甲基-4-吗啉基]-3-吡啶基]-2-甲基-4'-(三氟甲氧基)-[1,1'-联苯]-3-甲酰胺
copyRight
分子结构 CAS 登录号:956697-53-3, NVP-LDE225, rel-N-[6-[(2R,6S)-2,6-二甲基-4-吗啉基]-3-吡啶基]-2-甲基-4'-(三氟甲氧基)-[1,1'-联苯]-3-甲酰胺
分子式 C26H26F3N3O3
分子量 485.50
CAS 登录号 956697-53-3

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