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UCB 全身性红斑狼疮药物 Epratuzumab 后期研究未达主要目标
2015-08-03 08:47:51 来源:不详 浏览:25825

UCB 日前宣布,在 3 期 EMBODY 1 和 EMBODY 2 试验中,将试验药物 Epratuzumab 添加到标准治疗中用于全身性红斑狼疮(SLE),与仅使用标准治疗相比未能明显改善患者的治疗响应。首席医疗官 Loew-Friedrich 表示,「尽管我们对结果表示失望,但我们仍致力于狼疮领域,」指出 UCB 在临床开发中还有另一款 SLE 药物。

在研究中,SLE 患者被随机配给 Epratuzumab 或安慰剂,进行 4 个周期的治疗,12 周为一周期。所有患者在试验开始时还额外服用糖皮质激素,同时按照患者标准治疗方案,患者被允许使用免疫抑制剂与抗疟药。

这两项研究的主要终点是患者在第 48 周时按基于 BILAG 的组合狼疮评价,达到治疗响应标准的患者的百分率。UCB 指出,高级的安全性审查未发现任何新的安全性问题。Loew-Friedrich 称,EMBODY 项目「产生了一个综合性的数据集,我们期望与科学界分享这一结果。」该公司未详细说明其对该项目未来的计划。

Epratuzumab 是一款以 CD22 为靶点的单克隆抗体,其在所有自体免疫性疾病领域的临床开发与商业化由 UCB 从 Immunomedics 许可获得。这款治疗药物用于 SLE 治疗已被 FDA 授予快通道审评资格,

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