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罗氏旗下 Atezolizumab 或将刺激膀胱癌治疗领域出现创新
2015-08-03 08:47:47 来源:不详 浏览:28096

研究与咨询公司 GlobalData 的一位分析师表示,罗氏 Atezolizumab 在最近一项 2 期试验中表现出良好结果之后,这款药物在竞相赢得 FDA 批准的竞赛中有望成为一款重要的膀胱癌治疗药物。

在一个潜在的膀胱癌突破进展中,罗氏宣布 Atezolizumab 在 2 期 IMvigor 210 研究中达到其客观缓解率的主要终点,这款药物是一款抗程序性死亡因子配体 1(PD-L1)治疗药物。在试验中,有较高 PD-L1 表达水平的患者对这款药物表现出了更好的缓解。

据 GlobalData 负责肿瘤及血液学的分析师 Xuan 博士称,这次的观察连同正在开发用于各种癌症的其它程序性细胞死亡蛋白 1(PD-1)抑制剂的类似结果,为伴随生物标志物检测打开一个市场,生物标志物可用来识别哪些患者可能从靶向 PD-1/PD-L1 的治疗药物中获得受益。

Xuan 表示,「Atezolizumab 的 2 期结果以一项令人鼓舞的 1a 期试验为先导,在 1a 期试验中,这款药物使 50% 的既往接受过治疗的 PD-L1 阳性、转移性膀胱移行细胞癌患者的肿瘤缩小。

「在这项试验中,20% 的患者获得完全康复,而 57% 的有最高水平 PD-L1 表达的患者治疗一年后依然存活。出现最频繁的不良事件是疲劳、哮喘及恶心,受影响的患者分别有 16%、13% 和 11%。

Atezolizumab 将面临来自 Opdivo 与 Keytruda 的激烈竞争

分析师预测,Atezolizumab 在膀胱癌治疗领域将面临激烈竞争,特别是来自百时美施贵宝的 Opdivo(nivolumab)和默沙东的 Keytruda(pembrolizumab)。这三款药物最初均针对局部晚期和/或转移性膀胱癌患者,未来有可能扩展到膀胱癌领域的多种适应症中。

Xuan 继续称,「至于未来的适应症,罗氏目前对 Atezolizumab 在膀胱癌领域有广泛的开发项目,IMvigor 211 试验正在评价该药物与标准化疗合并用于复发性膀胱移行细胞癌患者。

「此外,3 期 IMvigor 010 试验将评价 Atezolizumab 作为一种辅助治疗药物用于处于复发风险的早期、PD-L1 阳性、肌肉侵袭性膀胱癌患者。扩展到多种适应症领域的可能性将使这款药物在一波被期待已久的膀胱癌创新药物中成为一个重要的角色。」

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