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勃林格联手礼来开发的降糖药物 Synjardy XR 获得 FDA 批准
2016-12-22 07:40:45 来源:不详 浏览:336

美国监管机构已经批准了勃林格殷格翰和礼来开发的每日服用一次的糖尿病药物 Synjardy XR,该药物是依帕列净和二甲双胍的组合产物,研究表明能够改善成人 2 型糖尿病的血糖。

依帕列净是一种钠-葡萄糖共转运蛋白 2 抑制剂,通过阻断肾脏中的葡萄糖再吸收去除尿液中过量的葡萄糖,而二甲双胍能够降低肝脏中葡萄糖的产生及其在肠道内的吸收。

勃林格殷格翰公司总裁兼首席执行官 Fonteyne 称:「患有 2 型糖尿病的成年人为了控制血糖常常服用多种药物,有时每天需要多次服用。Synjardy XR 是 FDA 批准的我们与礼来合作开发的第 8 种产品,成年 2 型糖尿病患者因此得到另一个方便的日常选择,帮助他们达到控制血糖的目标,无论已经接受过治疗还是刚刚治疗开始。」

这次批准基于多项临床试验的结果,这些试验表现出该药物在治疗成年患者时的功效。但该药物的缺点是组合两种成分可导致严重的副作用,包括乳酸性酸中毒,这种罕见但严重的情况可导致死亡,以及脱水,低血压和血液中酮的增加。

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