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礼来类风湿关节炎药物 Baricitinib 近期有望获欧盟批准
2016-12-22 07:40:35 来源:不详 浏览:148

礼来为其用于类风湿关节炎的重点在研试验药物 Baricitinib 赢得欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)的支持,从而使得这款药物有望 2017 年初获得批准。

欧洲药品管理局人用医药产品委员会对 Baricitinib 用于使用一种或更多种改善疾病的抗风湿药物响应不充分或不耐受的患者给予了积极的意见,同时获该机构肯定的还有辉瑞的托法替尼,这款药物是目前用于类风湿关节炎的唯一一款 JAK 抑制剂。

Baricitinib 将以 Olumiant 为商品名上市销售,临床试验显示该药物与类风湿关节炎主要药物甲氨蝶呤及艾伯维旗下注射用 TNF 抑制剂修美乐(阿达木单抗)相比,对减轻类风湿关节炎患者症状更加有效,Baricitinib 基于该试验结果已获得批准。

人用医药产品委员会的积极意见对于获得美国 FDA 积极认可是个好兆头,FDA 定于下个月完成这款药物的审评,这也使得礼来能够追赶辉瑞的托法替尼,后者在 2016 年前 9 个月为辉瑞带来 6.49 亿美元的销售收入,与上一年相比增长 85%,不过这一销售额仍远低于分析师的最初预期。

托法替尼在欧洲的上市申请未能获得批准,不过今年初其上市申请资料再次提交,据 Datamonitor 称,美国的医师一直担忧这款药物的安全性,这也意味着该药物通常只用于对多种生物治疗药物失败的患者。

瑞士信贷的分析师认为,鉴于与托法替尼相比有更多有利的临床数据,Baricitinib 到 2020 年有望成长为一款年销售额达 24 亿美元的产品,该药物的其它销售收入可能有来自癌症适应证。

人用医药产品委员会的积极意见对 Incyte 也是一个好消息,该公司是这款药物的最初开发者,欧洲药品管理局批准该药物后,Incyte 可以获得 6500 万美元的里程碑付款,另外还可以获得销售提成。

与此同时,处于后期研发阶段并用于类风湿关节炎的其它 JAK 抑制剂未来几年可能会进入市场,这其中包括 Galapagos/吉利德科学的 Filgotinib,艾伯维的 ABT-494 及安斯泰来的 Peficitinib。

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