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2017年10月FDA批准上市癌症新药aclabrutinib
2017-11-06 10:22:27 来源:有机化学网 浏览:5812

2017年10月31日,FDA批准上市阿斯利康公司的aclabrutinib用于治疗套细胞淋巴瘤。

去年底,英国制药巨头阿斯利康(AZN)以40亿美元巨资收购生物技术公司Acerta Pharma 55%的股权,获得了一款极具商业前景的抗癌药物acalabrutinib。之前,FDA已授予acalabrutinib治疗套细胞淋巴瘤的孤儿药资格。而最近,acalabrutinib在欧盟监管方面也传来了喜讯。欧洲药品管理局(EMA)孤儿药产品委员会(COMP)已采纳3个积极意见,推荐授予acalabrutinib(ACP-196)治疗如下疾病的孤儿药资格,包括:慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、淋巴浆细胞样淋巴瘤(华氏巨球蛋白血症,MG)。COMP在采纳孤儿药资格意见之后,这一意见将被提交至欧盟委员会(EC)给予批准。

在医药行业,Acerta是一家不知名的小公司,但该公司在研的血液癌症治疗药物acalabrutinib在早期临床试验针对广泛的血液肿瘤展现出了强大的治疗潜力,有分析师预计该药将成为销售额达数十亿美元的重磅产品。该药也是阿斯利康不惜斥巨资实现控股Acerta的关键因素。此外,在达到特定里程碑后,阿斯利康还享有以30亿美元收购Acerta剩余股份的权利。

acalabrutinib是一种高度选择性、不可逆的、第二代BTK抑制剂,将有效补充阿斯利康现有的免疫肿瘤学管线资产,有望为一系列血液肿瘤的临床治疗带来一场革命。截至目前,整个开发项目中,大约有1000例患者接受了acalabrutinib治疗,超过600例患者接受了acalabrutinib单药治疗。

英文名 Acalabrutinib
别名 4-[8-Amino-3-[(2S)-1-(1-oxo-2-butyn-1-yl)-2-pyrrolidinyl]imidazo[1,5-a]pyrazin-1-yl]-N-2-pyridinylbenzamide; ACP 196
产品名称 Acalabrutinib
copyRight
分子结构 CAS 登录号:1420477-60-6, Acalabrutinib
分子式 C26H23N7O2
分子量 465.51
CAS 登录号 1420477-60-6

aclabrutinib的合成最新专利 US9790226

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