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美国批准阿斯利康高血钾症药物 Lokelma
2018-06-01 07:32:24 来源:不详 浏览:1808

据 Pharmatimes 于 2018 年 5 月 21 日报道,美国监管机构宣布批准阿斯利康公司的 Lokelma,用于治疗成人患者的高血钾症(血钾升高)。

这种药物是一种不溶性,不吸收的化合物,设计结构为优先捕获钾离子,此前因制造问题曾被监管机构拒绝两次。

对于慢性肾脏疾病患者以及使用普通救命药物治疗心力衰竭的患者,发生高血钾症的风险显着增加,如肾素、血管紧张素、醛固酮系统(RAAS)抑制剂,可增加血液中的钾含量。

为了帮助预防高血钾症的复发,RAAS 抑制剂的疗程常常发生变化或中断,但这可能会危及心肾结果并增加死亡风险。

在临床试验中,服用 Lokelma 的高血钾症患者达到正常钾水平的中位时间为 2.2 小时,98% 在距基线 48 小时内达到正常水平。

美国纽约霍夫斯特拉大学医学院教授 Fishbane 表示,这项批准「代表了一个激动人心的里程碑,因为它为患有高血钾症的患者提供了一种快速,有效且通常具有良好耐受性的治疗选择。」

阿斯利康于 2015 年通过收购 ZS Pharma 获得该药物的权利,并于今年初在欧洲获得该药物的批准文件。

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