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欧盟批准山德士英利昔单抗生物类似药 Zessly
2018-06-01 07:32:21 来源:不详 浏览:1775

PharmaTimes 日前报道,欧盟委员会批准诺华子公司山德士的 Zessly,这是强生与默沙东英利昔单抗(Remicade)的一款生物类似药。这家瑞士制药公司表示,FDA 批准 Zessly 用于英利昔单抗的所有适应证,包括类风湿关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、银屑病性关节炎及斑块状银屑病。

山德士英国专科业务总监 Gopal 称:「我们希望将 Zessly 带给所有能够从该药物获得受益的患者。目前的数字表明,生物类似药有助建立更加可持续的医疗体系,单单看上一个财年,生物类似药的使用为 NHS 节省了 1.7 亿欧元。NHS 很快实现了这种节约,在生物类似药的采使用上,这成了全球医疗体系的一个例子。」

Zessly 可阻断某些有自体免疫疾病患者的肿瘤坏死因子(TNF)-α,在自体免疫疾病中,过度的 TNF-α活性可能有害,或引起疾病发作,Zessly 的阻断作用从根本上抑制了炎症。据山德士称,这款药物的获批遵循了一项「综合开发方案」,该方案证明它在安全性、有效性及质量方面与其参比药物相当。

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