有机化学人才网 | 最新人才 | 最新职位 | 技术交易 | 药物合成
 
   
全站搜索: |
  您当前位置:网站首页 >> 医药新闻 >> 行业动态 >> FDA 批准爱达宁/派姆单抗组合疗法用于肺癌一线治疗
 
 
FDA 批准爱达宁/派姆单抗组合疗法用于肺癌一线治疗
2018-06-08 07:47:31 来源:不详 浏览:182

PharmaTimes 于 6 月 6 日报道,美国 FDA 批准礼来爱宁达(注射用培美曲塞二钠)与默沙东派姆单抗的组合疗法,该疗法旨在作为一线疗法用于治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者,而不管 PD-L1 表达水平如何。

该组合疗法是在 FDA 加速批准程序下获批的,该疗法的获批基于 2 期研究中默沙东 KEYNOTE-021 研究一个队列所观察到的肿瘤缓解率及无进展生存期数据,所以其临床获益可能仍需要在验证性试验中进一步确证。

试验中,爱宁达+卡铂+派姆单抗的组合疗法与爱宁达+卡铂相比对客观缓解率显示有统计学意义的显著改善(分别为 55% 和 29%),中值无进展生存期分别为 13.0 个月和 8.9 个月。

礼来指出,这是首个也是唯一的 FDA 批准一线用于转移性非鳞状 NSCLC 的化疗与免疫疗法组合。

礼来高级副总裁兼肿瘤业务总裁 Mahony 表示:「肺癌是美国癌症死亡的主要因素,这次的批准代表了在为这些患者提供新疗法方面的合理组合和合作的力量。」该组合疗法在欧洲的上市申请也在审评当中,其在欧洲的上市申请资料包含了 3 期 Keynote-189 试验的数据,试验结果显示,该组合疗法的一线应用与单独的化疗相比,使死亡风险降低了 51%。

有机化学人才网,招聘求职的最佳选择!
有机化学论坛 -- 讨论技术难题、分享技术资料、评价企业信用、发布供求信息
  

上一篇:临床试验证明派姆单抗对前列腺癌有效
下一篇:大型研究显示诺和诺德糖尿病药物索马鲁肽疗效优于恩格列净

共有0人对本文发表评论(网友评论仅供表达个人看法,并不表明本站同意其观点或证实其描述)
评论:FDA 批准爱达宁/派姆单抗组合疗法用于肺癌一线治疗
请发表评论,请注意文明用语!
您的昵称:
评论内容:
验 证 码:

 
按分类浏览
行业动态新药上市
新药研发医药行情
热门文章
UCB 全身性红斑狼疮药物 Epratuz
赛诺菲复方糖尿病药物 LixiLan 达
梯瓦向欧盟提交哮喘药物 Reslizu
罗氏旗下 Atezolizumab 或将刺激
葛兰素史克将分阶段推出疟疾疫苗
卫材旗下乐伐替尼用于肾癌获 FDA
Glenmark 制药公司的 Finacea 仿
赛诺菲称新的数据给予其登革热疫
Recro 制药止痛药美洛昔康中期试
10批次小儿退热口服液含量测定不
 友情链接
有机化学人才网  
首页 | 广告服务 | 建站服务 | 关于我们 | 联系我们 | 版权声明