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阿斯利康肺癌药物 Imfinzi 获得 EMA 专家组推荐批准
2018-08-03 07:47:59 来源:不详 浏览:340

据路透社于 2018 年 7 月 27 日报道,阿斯利康抗癌药物 Imfinzi 赢得了欧洲药品管理局(EMA)专家组的批准推荐。

EMA 的人用药品委员会(CHMP)推荐免疫治疗药物 Imfinzi 用于局部病患发展但未扩散且无法手术的肺癌患者。尽管最终批准由欧盟委员会决定,但通常会遵循 CHMP 的建议,并会在几个月内予以最终决定。

美国食品和药物管理局(FDA)在今年 2 月份批准扩大 Imfinzi 适应证,可用于治疗癌症未扩散至全身的中期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。另外日本本月初也批准了这种药物。Imfinzi 已经为阿斯利康带来了大量销售额。

最新的批准是基于去年完成的临床试验积极的数据预期,给阿斯利康提供了早期干预肺癌的机会,将其与获批用于治疗晚期或转移性疾病的竞争产品区分开来。

在全球范围内,约 30% 的 NSCLC 患者处于 3 期疾病状态。这些患者通常会接受化疗和放疗的组合治疗,但五年后只有约 15% 的人仍然存活。

Imfinzi 化学名为 durvalumab,属于一类新的免疫肿瘤药物,可阻断肿瘤逃避免疫系统检测的机制。阿斯利康的药物已经被批准用于治疗某些膀胱癌患者,但这个市场相对较小。

对于开发免疫肿瘤药物的公司而言,真正重要机会是肺癌市场,因为这是导致癌症死亡的主要原因。目前百时美施贵宝,罗氏和默克都已拥有被批准用于治疗某些晚期肺癌患者的产品,但阿斯利康现在能开辟治疗早期 3 期患者的利基市场。

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