7月31日,美国FDA宣布批准Shionogi的新药Mulpleta(lusutrombopag)上市,治疗患有血小板减少症的特定成人患者群体。这些患者同时患有慢性肝脏疾病,并有接受手术的计划。这是美国FDA今年批准的第26款新药,也是2周来获批的第5款新药,今年7月批准的第6款新药。
血小板减少症是慢性肝脏疾病的常见并发症,可能由多种因素引起。患有这种疾病的患者其出血风险会显著增加,需要反复输注血小板以控制病情。这给他们带来了极大的医疗负担:据统计,患有血小板减少症的丙肝患者,每年的医疗费用是没有血小板减少症的患者的三倍!此外,由于血小板的缺少,这些患者的常规护理会变得相当复杂——常规的肝脏活检或是手术,其出血状况都会得到加重。这也往往导致正常医疗护理的延迟或取消。对这些患者来说,他们急需一种新的治疗方法来改善现状。
Mulpleta则有望为这些患者带来新的治疗选择。这是一款口服的人类血小板生成素(TPO)受体激动剂,能与巨核细胞表面的TPO受体相结合,诱导这些细胞的增殖、分化、与成熟,从而上调血小板的产生。这款创新疗法已于2015年9月获得日本厚生劳动省的批准,在选择进行侵入性手术的慢性肝脏疾病患者中,改善他们的血小板减少症病情。
lusutrombopag化学信息

CAS No.: |
1110766-97-6 |
Synonyms: |
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Formula: |
C29H32Cl2N2O5S |
Exact Mass: |
590.14100 |
Molecular Weight: |
591.54600 |
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