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2018年8月FDA批准上市新药stiripentol
2018-08-27 08:37:25 来源:有机化学网 浏览:2450

      8月20日,美国FDA宣布批准Biocodex公司研发的Diacomit(stiripentol)上市,与氯巴占(clobazam)联合使用,治疗2岁以上Dravet综合征患者的癫痫发作。值得一提的是,这也是美国FDA批准的第31款新药。

  Dravet综合征又称为婴儿严重肌阵挛性癫痫(Severe Myoclonic Epilepsy of infancy, SMEI)。它是一种罕见的难治性癫痫综合征,发病率约为1/15700。80%的患者在SCN1A基因上携带基因突变。患者的癫痫发病年龄早,在出生后第一年里就会出现与发烧相关的癫痫,而且发作频率高,持续时间长,对儿童发育和智力的影响严重。

  目前对Dravet综合征的治疗手段非常有限,患者需要接受持续不断的护理,这会对患者及其家庭的生活质量产生严重影响。Dravet综合征患者可能因为癫痫发作时间过长,癫痫导致的事故,或癫痫发作时的突然死亡而去世,目前患者的死亡率为15-20%。患者和他们的父母迫切需要创新疗法来改善他们的生活质量。

  Stiripentol是Biocodex公司研发的用于治疗癫痫的抗惊厥药物。该药物的化学结构与其它已知抗惊厥药物不同。它已经在欧盟、加拿大和日本获得批准与丙戊酸钠(valproate)和氯巴占一起治疗Dravet综合征患者。美国FDA也在2008年授予了它用于治疗Dravet综合征的孤儿药资格。

CAS No.: 49763-96-4
Formula: C14H18O3
Exact Mass: 234.12600
Molecular Weight: 234.29100

 

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