有机化学人才网 | 最新人才 | 最新职位 | 技术交易 | 药物合成
 
   
全站搜索: |
  您当前位置:网站首页 >> 医药新闻 >> 行业动态 >> Shire 用于 HAE 药物 Takhzyro 在美国获批
 
 
Shire 用于 HAE 药物 Takhzyro 在美国获批
2018-08-31 08:01:06 来源:丁香园 浏览:391

据 Pharmatines 于 2018 年 8 月 24 日报道,Shire 的 Takhzyro 已在美国被批准用于预防 12 岁及以上患者的遗传性血管性水肿(HAE)发作。

HAE 是一种罕见的遗传性疾病,全世界每 1 至 5 万人中就有 1 人患有 HAE。Takhzyro(lanadelumab)是一种全人单克隆抗体,可特异性结合并抑制血浆激肽释放酶。

关键的 3 期 HELP 研究的数据显示,Takhzyro 每两周皮下给药一次,导致 HAE 发作的频率平均降低 87%。此外,一项研究性的终点显示,在试验的稳定阶段(第 70-182 天),10 名患者中有 8 名达到无发作状态,实现了 91% 的发作率降低。这一终点将需要进一步验证。

今年 2 月份, lanadelumab 的上市申请获得欧洲药品监管机构的加速审评资格。

有机化学人才网,招聘求职的最佳选择!
有机化学论坛 -- 讨论技术难题、分享技术资料、评价企业信用、发布供求信息
  

上一篇:诺华 CAR-T 疗法 Kymriah 在欧洲获得批准
下一篇:Novimmune 在欧洲提交 HLH 药物 Emapalumab 的上市申请

共有0人对本文发表评论(网友评论仅供表达个人看法,并不表明本站同意其观点或证实其描述)
评论:Shire 用于 HAE 药物 Takhzyro 在美国获批
请发表评论,请注意文明用语!
您的昵称:
评论内容:
验 证 码:

 
按分类浏览
行业动态新药上市
新药研发医药行情
热门文章
UCB 全身性红斑狼疮药物 Epratuz
赛诺菲复方糖尿病药物 LixiLan 达
梯瓦向欧盟提交哮喘药物 Reslizu
罗氏旗下 Atezolizumab 或将刺激
葛兰素史克将分阶段推出疟疾疫苗
卫材旗下乐伐替尼用于肾癌获 FDA
Glenmark 制药公司的 Finacea 仿
赛诺菲称新的数据给予其登革热疫
Recro 制药止痛药美洛昔康中期试
真实世界研究证实英夫利昔单抗生
 友情链接
有机化学人才网  
首页 | 广告服务 | 建站服务 | 关于我们 | 联系我们 | 版权声明