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FDA 警告称 SGLT2 抑制剂或与严重生殖感染相关
2018-09-04 08:05:37 来源:丁香园 浏览:932

路透社 8 月 29 日报道,美国 FDA 称在服用某种类型糖尿病药物的患者中报道出一种严重的生殖感染,其中有 1 名患者死亡,另有 11 名患者住院。该警告与 SGLT2 抑制剂类药物有关,这类药物最初于 2013 年获批用于降低 2 型糖尿病成人患者的血糖。FDA 还呼吁将这种风险列入该类药物的标签中。

FDA 批准的 SGLT2 抑制剂药物包括强生的卡格列净、礼来的恩格列净,以及百时美施贵宝、阿斯利康、默沙东与辉瑞的药物。这些制药公司未迅速对路透社的报道做出置评。FDA 在一份声明中表示,患者处于感染福尼耳坏疽的风险中,福尼耳坏疽是一种极其罕见但危及生命的生殖器周围皮下组织感染。

这种细菌通常通过伤口进入人体,并迅速扩散。糖尿病是发生福尼耳坏疽感染的一种风险因素。FDA 表示它在 2013 年 3 月至 2018 年 5 月期间证实了 12 例福尼耳坏疽感染,其中 7 例为男性,5 例为女性。1 例患者已经死亡,同时一些患者需要进行多项毁容性的手术,并且发生了并发症,FDA 如是称。 这种感染出现在患者开始使用一种 SGLT2 抑制剂的几个月内,在大多数病例中,这种药物已停用,FDA 表示道。

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