有机化学人才网 | 最新人才 | 最新职位 | 技术交易 | 药物合成
 
   
全站搜索: |
  您当前位置:网站首页 >> 化工新闻 >> 企业新闻 >> 杨森药物 Darzalex 获得欧盟扩大批准用于多发性骨髓瘤
 
 
杨森药物 Darzalex 获得欧盟扩大批准用于多发性骨髓瘤
2018-09-07 07:38:41 来源:丁香园 浏览:1234

2018 年 9 月 3 日 Pharmatimes 报道称,杨森的 Darzalex 已被欧洲批准作为一线疗法用于多发性骨髓瘤患者。这是 Darzalex / VMP 组合于 5 月获得美国监管机构的批准以来又一监管里程碑。

2015 年该药成为第一个获得批准的 CD38 抗体,用于治疗复发或难治性疾病。这次批准扩大其适应证范围,可与硼替佐米,美法仑和泼尼松(VMP)一起用于未经治疗的且不符合自体干细胞移植(ASCT)条件的患者。

此次批准决定基于三期 ALCYONE 研究的数据。试验表明,基于 Darzalex(daratumumab)的治疗方案可使患者群体的疾病进展或死亡风险降低 50%。

与仅使用 VMP 相比,应用 Darzalex 也显著提高了整体缓解率(91% 比 74%),包括严格的完全缓解率提高一倍以上(18% 对 7%),并且完全缓解率也更好(43% 对 24%)。

「本次批准对于多发性骨髓瘤患者极为重要,为这些患者提供了一种一线治疗选择,并且有潜力提供深度和持久的缓解。」 丹麦 Vejle 医院血液科主任 Plesner 博士表示,他是第一个在人体试验中管理 daratumumab 的研究人员和教授。「而且自第一剂 daratumumab 给药的人体研究以来仅十年,这一点就更为突出」。

有机化学人才网,招聘求职的最佳选择!
有机化学论坛 -- 讨论技术难题、分享技术资料、评价企业信用、发布供求信息
  

上一篇:福华科技意向受让江山股份29.91%股份
下一篇:先正达拥有重磅潜质的新型除草剂——氟吡草酮(bicyclopyrone)

共有0人对本文发表评论(网友评论仅供表达个人看法,并不表明本站同意其观点或证实其描述)
评论:杨森药物 Darzalex 获得欧盟扩大批准用于多发性骨髓瘤
请发表评论,请注意文明用语!
您的昵称:
评论内容:
验 证 码:

 
按分类浏览
综合新闻政策法规
科技新闻企业新闻
产品新闻人才新闻
安全环保市场行情
热门文章
FierceBiotech:2014年最热门的1
FierceBiotech:2014年活跃在生物
安进生物仿制药ABP 501治疗银屑病
中化国际将合资35万吨苯酚丙酮项
吉林康乃尔或美国建厂为陶氏提供
实力克:技术创新扛起液晶材料民
德国化工行业预期明年发展趋缓
皇马开发两性聚羧酸系高效减水剂
巴斯夫(中国)有限公司大事记
山东省利用生物化工技术开发蓝色
 友情链接
有机化学人才网  
首页 | 广告服务 | 建站服务 | 关于我们 | 联系我们 | 版权声明