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吉利德类风湿性关节炎药物 filgotinib 达到试验终点
2018-09-14 07:42:00 来源:丁香园 浏览:795

据 Pharmatimes 于 2018 年 9 月 12 日报道,吉利德和加拉帕戈斯公布了其合作开发的 JAK 抑制剂 filgotinib 的一组新的试验数据,该药物在应用于类风湿性关节炎的试验中达成主要终点。

不久之前,两家公司刚刚报告了 filgotinib 用于强直性脊柱炎的 2 期试验的成功结果。两家公司表示,3 期试验表明,filgotinib 达到了治疗类风湿性关节炎患者的主要目标,适用的患者使用生物制剂治疗未出现缓解或对生物制剂不耐受。

在 3 期 FINCH 2 研究中,与安慰剂相比,接受 filgotinib 治疗的患者在第 12 周后测得类风湿病 20% 缓解指标(ACR20)显着更高,结果分别为 66%(200 mg 剂量)和 57.5%(100 mg 剂量),而安慰剂组为 31%。

此外,在治疗第 12 周和第 24 周,与安慰剂组相比,每日一次用药 filgotinib 100 mg 或 200 mg 的患者达到 ACR50 和 ACR70,低疾病发作率和临床缓解的比例显着更高。

在安全方面,两家公司指出,临床报告该药物具有良好的耐受性,治疗后出现的不良反应「严重程度为轻微或中度」。安慰剂组,100 mg filgotinib 组和 200 mg filgotinib 组分别有 3.4%,5.2% 和 4.1% 的严重不良事件发生。

吉利德首席科学家 McHutchison 表示,「这些初步的 3 期数据是 filgotinib 有潜在疗效的证据,该药物与选择的疾病调节药物组合使用,可以帮助那些对当前疾病调节剂没有充分反应的急性类风湿性关节炎患者。」

McHutchison 补充道,「这些数据特别令人鼓舞,我们也期待正在进行的 FINCH 1 和 3 两个 3 期试验的结果,这些试验正在探索 filgotinib 用于其他类风湿性关节炎患者群体的效果。」

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