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派姆单抗一线用于肾细胞癌的研究达生存期目标
2018-10-24 07:42:04 来源:丁香园 浏览:578

PMLiVE 于 10 月 19 日报道,在报道 Keytruda 一线用于肾细胞癌(肾癌最常见形式)的强大数据之后,美国默克可能会抢了其同名制药商德国默克的风头。美国默克在北美之外也被称为默沙东,该公司刚刚公布了其 PD-1 抑制剂 Keytruda(派姆单抗)与辉瑞 VEGF 靶向药物 Inlyta(axitinib)联合用药的 3 期 KEYNOTE-426 试验的数据,数据显示该组合疗法与辉瑞的舒尼替尼相比,改善了总生存期和无进展生存期。

默沙东表示,派姆单抗是首个在肾细胞癌一线治疗中改善总生存期和无进展生存期的抗 PD-1 药物,这给了德国默克一个挑战,德国默克在本周末的 ESMO 癌症会议上将公布其 PD-1 药物 Bavencio(avelumab)与 Inlyta 联合用于肾细胞的 JAVELIN Renal 101 研究结果。德国默克在今年 9 月份曾表示,其试验达到了无进展生存期目标,这项试验将 Bavencio+Inlyta 与 Inlyta 单药进行了对比,因此所有人都将关注 ESMO 的信息发布,看它是否也能达到总生存期终点。

据默沙东报道,除了两项生存期指标都有统计学意义和临床意义的改善外,派姆单抗+ Inlyta 与舒尼替尼单药相比,也达到了更高的总缓解率(ORR),默沙东称这种改善在所有风险群体中是一致的,不管 PD-L1 表达水平如何。

现在,派姆单抗与 Inlyta 联合用于肾细胞癌一线治疗将被提交上市申请,这有望为预后较差的肾细胞癌患者群体提供一种新的治疗方案,尽管目前有了靶向疗法与免疫肿瘤药物。默沙东研发总监 Perlmutter 表示:「不到 10% 的晚期肾细胞癌确诊患者可以活过 5 年。这种疾病对效果好的药物有明显的需求。」

百时美施贵宝 PD-1 抑制剂纳武单抗与 CTLA4 抑制剂伊匹单抗的组合癌症免疫疗法在今年初作为一线疗法获批用于肾细胞癌,但该组合疗法仅限用于中低风险患者。根据一些肿瘤学家的说法,对于既往未治疗患者,这应该被认为是标准治疗方案,所以派姆单抗和 Bavencio 的试验都不再使用对照组。

百时美施贵宝希望通过 TITAN 研究(测试纳武单抗与伊匹单抗的各种方案)延长纳武单抗在肾细胞癌一线治疗中的应用,罗氏也在进行类似的 IMmotion 151 研究,该研究旨在将 PD-L1 抑制剂 Tecentriq(atezolizumab)+阿瓦斯汀(贝伐珠单抗)与舒尼替尼进行对比,在今年美国临床肿瘤学会会议上公布的结果显示,其对无进展生存期显示有积极的效果。

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