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夏尔遗传性血管性水肿药物 Takhzyro 获 CHMP 批准推荐
2018-10-24 07:42:01 来源:丁香园 浏览:527

英国路透社 10 月 19 日报道,欧洲药品管理局(CHMP)的一个顾问小组今天建议批准夏尔公司的一款潜在重磅药物,用于治疗 12 岁及以上患有一种罕见遗传性疾病的患者,这种疾病会导致身体不同部位肿胀。这款药物名为 Takhzyro,分析师称,夏尔 2016 年以 59 亿美元收购 Dyax 时获得 Takhzyro,该药物年销售峰值有望达到 20 亿美元左右。

欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)的建议对日本武田制药来说是一剂强心针,因为该公司正等待欧盟反垄断部门批准,以完成对夏尔 620 亿美元的收购。美国 FDA 已经批准这款单克隆抗体(之前的化学名为 lanadelumab)用于治疗 I 型和 II 型遗传性血管性水肿患者。

目前只有少数几种药物可以治疗遗传性血管性水肿。这种疾病会影响某些蛋白质水平较低的人,导致胃部、四肢、脸部和喉咙出现严重肿胀。遗传性血管性水肿的发病率约为五万分之一。虽然最终的批准取决于欧盟委员会,但欧盟委员会通常会遵循 CHMP 的建议,欧盟有望几个月内将批准这款药物。

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