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诺华 Promacta 获 FDA 批准用于再生障碍性贫血
2018-11-20 07:40:55 来源:丁香园 浏览:659

据路透社于 2018 年 11 月 16 日报道,诺华公司表示,其低血小板药物 Promacta 已经获得美国食品和药物管理局批准扩大了适应证范围,该药物可以与标准免疫抑制疗法组合用于治疗患有抵抗性重型再生障碍性贫血(SAA)的 2 岁及以上患者。

SAA 是一种罕见的遗传性血液疾病,患者体内骨髓无法产生足够的红细胞,白细胞和血小板。「如果不及时治疗,严重的再生障碍性贫血可能是致命的,并且许多患者应用现有的初始治疗方案没有得到缓解,」诺华公司肿瘤学首席执行官 Barrett 在一份声明中称。

Promacta 已被 90 多个国家批准用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的低血小板计数。FDA 还指定该药物作为一种突破性疗法,用于降低辐射病患者的出血风险。

诺华公司表示,预计欧洲监管机构将在 2019 年作出对该药物用于 SAA 的批准决定。

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