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施贵宝多发性骨髓瘤药物 Empliciti 新适应证获批
2018-11-27 08:33:46 来源:丁香园 浏览:645

据 Pharmatimes 于 2018 年 11 月 6 日报道,美国监管机构已批准扩大百时美施贵宝的药物 Empliciti 适应证范围,该药物将可与 pomalidomide 以及地塞米松联合(EPd)用于治疗已接受过至少两种包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂等疗法的成人多发性骨髓瘤患者。

本次批准基于 ELOQUENT-3 临床试验,该试验表明,与 pomalidomide 和地塞米松组合(Pd)相比,三药组合 EPd 治疗使无进展生存期和总体缓解率提高了一倍。数据显示 EPd 使疾病进展风险降低了 46%,中位 PFS 为 10.25 个月,而随访数据为最低 9.1 个月,Pd 组合仅为 4.67 个月。

该公司指出,接受 EPd 组合治疗的患者缓解率达到 53.3%,相比接受 Pd 组合治疗的患者为 26.3%。另外,20% 的 EPd 组患者表现出更高的缓解率或局部缓解率,相比 Pd 组为 8.8%。

「尽管最近在治疗多发性骨髓瘤方面出现了有显著疗效的新疗法,但许多患者仍然面临着不良反应的困扰,特别是针对复发难治性的病症情况,」Dana-Farber 癌症研究所的 Jerome Lipper 多发性骨髓瘤中心临床项目负责人兼临床研究主任 Richardson 表示。

「这种联合使用 elotuzumab、pomalidomide 和地塞米松的治疗方案不仅与标准疗法相比延长了疾病进展的时间,并且使一些曾经治疗失败的患者的缓解率提高了一倍。因此,能够提供具有重要临床益处的替代方案对我们的患者来说是一个非常重要的里程碑。」

Empliciti(elotuzumab)已经被批准与来那度胺和地塞米松联合用于治疗已经接受过一到三次治疗的多发性骨髓瘤的成年患者。

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