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辉瑞与默克宣布终止癌症药物 Bavencio 的 3 期研究
2019-01-11 08:02:14 来源:丁香园 浏览:78

PharmaTimes 于 1 月 3 日报道,辉瑞和默克公司宣布,他们将终止 Bavencio(avelumab)的 3 期 JAVELIN Ovarian 100 研究,因为数据并不支持该研究的最初假设。一项计划中的中期分析显示,该药物在预先设定的无进展生存期(PFS)主要终点上不会取得优势,与单独化疗相比,一两种基于 Bavencio 的方案是支持 PFS 作为主要终点的。

该研究涉及 988 名先前未接受治疗的局部晚期或转移性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌患者。JAVELIN Ovarian PARP 100 研究和该药物各种组合疗法的早期研究仍在进行中。

两家公司的一名发言人表示:「虽然数据的详细分析仍在进行中,但没有观察到新的安全性信号,而且试验中这款抗 PD-L1 抗体的安全性似乎与 JAVELIN 临床开发项目中观察到的情况一致。」他们还证实,这项研究的详细结果将「与科学界分享」。

每年,全世界有 29.5 万多名妇女被诊断出患有卵巢癌,不幸的是,这种疾病往往在确诊时就已发展到晚期,因为它在早期往往没有什么症状,因此很难发现。该疾病的五年生存率大约在 30% 到 50% 之间,但是对于那些转移性疾病(已经扩散到身体其他部位)患者,生存率下降到不到 20%。

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