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欧盟批准纳武单抗用于晚期肾细胞癌一线治疗
2019-01-28 14:09:00 来源:丁香园 浏览:303

PharmaTimes 于 1 月 15 日报道,欧盟委员会批准百时美施贵宝纳武单抗与低剂量伊匹单抗一线用于中、低风险晚期肾细胞癌患者治疗。该公司表示,此次批准标志着欧盟首次有一款免疫肿瘤组合疗法用于这类癌症患者。

该批准基于 3 期 CheckMate-214 临床试验的结果,这项试验提前停止,期中分析显示纳武单抗与伊匹单抗联合用药与目前使用的舒尼替尼相比,可显著提高患者的总生存期,使死亡风险降低 37%。该组合疗法还证明有 41.6% 的客观缓解率,高于舒尼替尼的 26.5%。

古斯塔夫·鲁西研究所泌尿生殖肿瘤学委员会前主席 Escudier 称:「目前,只有不到 50% 的转移性肾细胞癌患者能存活两年以上,而且几乎观察不到完全缓解的情况,这突显了这种疾病需要新的治疗方法。」

他继续说道:「今天的批准为欧盟的患者提供了一种一线治疗方案,与舒尼替尼相比,其完全缓解率接近 10%,总生存期显著提高,3 级和 4 级不良反应更少。」肾细胞癌是成年人最常见的一种肾癌,每年在全世界造成 14 万多人死亡。透明细胞肾细胞癌是最常见的肾细胞癌类型,占所有患者的 80% 至 90%。

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