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默沙东 Keytruda 剑指前列腺癌,意图开辟巨大新市场
2019-02-19 12:45:44 来源:丁香园 浏览:1896

据 PMLiVE 近日报道,默沙东公司(Merck&Co / MSD)已经推动加速计划,在确立 Keytruda(pembrolizumab)为肺癌免疫治疗主导地位的基础上,力图在前列腺癌领域令该药物同样成为免疫治疗的首选。

1b / 2 KEYNOTE-365 试验显示,Keytruda 与其他药物联用治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者获得了积极的数据。目前默沙东公司正在进行 Keytruda? 的三项关键试验,分别是与阿斯利康的 Lynparza(olaparib)、化疗药物和抗激素药物联用进行前列腺癌的治疗。

前列腺癌是男性中最常见的癌症种类,并且发病率高于肺癌。在发达国家市场,随着吸烟水平的下降,肺癌发病率呈下降趋势,但由于人口老龄化,前列腺癌的发病却呈上升趋势。

这一趋势性的变化使前列腺癌成为药物开发者的诱人目标,特别是那些致力于癌症免疫治疗的机构。但此前的结果发现,PD-1 和 PD-L1 检查点抑制剂作为单一疗法大都得到了失败的结果。

现在的希望是,在破坏肿瘤并允许免疫细胞动员和穿透肿瘤微环境的条件下,组合疗法可以释放前列腺癌免疫治疗的潜力。

本周在 ASCO 泌尿生殖系统肿瘤研讨会上报告的 KEYNOTE-365 数据显示,在去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者中,通过与 Keytruda 联用,Lynparza 的靶向治疗疗效(一种 PARP 抑制剂尚未被批准用于前列腺癌,但正在进入后期阶段测试)、多西紫杉醇和泼尼松的化疗疗效以及安斯泰来/辉瑞的 Xtandi(恩杂鲁胺)的激素治疗疗效均得到了不同程度的改善,而且副作用负担并不会增加。

在 Keytruda+Lynparza 组中,12% 的患者的前列腺癌生物标志物 PSA 降低了 50% 或更多,同时,化疗组合的 PSA 反应率为 31%,而 Keytruda / Xtandi 组则为 26%。临床终点也看起来令人鼓舞,三个治疗组的六个月总生存率分别为 73%,96% 和 91%。

默沙东公司首席医疗官罗伊·贝恩斯表示,这些数据表明 Keytruda 有可能成为前列腺癌的「基础治疗」方案。

不过,默沙东在这一领域同样面临着竞争,癌症免疫治疗领域的重要百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)最近报道了的 PD-1 抑制剂 Opdivo(nivolumab)和 CTLA4 抑制剂 Yervoy(ipilimumab)的双重免疫治疗组合的结果。2 期 CheckMate-650 试验结果的中期分析显示,已接受一线激素治疗但未接受化疗的前列腺癌患者的客观缓解率(ORR)为 25%。BMS 还与 Clovis Oncology 的 PARP 抑制剂 Rubraca(rucaparib)合作在前列腺癌中试用 Opdivo,与化疗药物和抗雄激素药物联用的研究也在进行当中。

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