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Keytruda 与阿西替尼联用可大幅降低 RCC 患者死亡风险
2019-02-21 08:58:39 来源:丁香园 浏览:1572

与舒尼替尼作为晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗方案相比,默沙东肿瘤免疫治疗药物 Keytruda(pembrolizumab)与辉瑞酪氨酸激酶抑制剂 Inlyta(阿西替尼)的组合可将患者的死亡风险降低近一半。

这项结果来自关键的 3 期 KEYNOTE-426 试验。数据显示,该组合相对舒尼替尼是在总体生存(OS),无进展存生存期(PFS)和客观反应率(ORR)这 3 个指标均有显著改善。

这项研究的双重主要终点是 OS 和 PFS,关键的次要终点包括 ORR、安全性与反应持续时间等。第一次中期分析的结果显示,药物组合使死亡风险降低了 47%,并且接受该组合治疗的患者的 ORR 达到了 59.3%。

美国食品药品监督管理局(FDA)已经将 Keytruda 联合阿西替尼一线治疗晚期 RCC 患者纳入优先审查通道,预计在 2019 年 6 月 20 日前给出审批意见。

Thomas Powles 博士表示:「此前的统计表明,晚期 RCC 患者的五年生存率不到 10%,考虑到这种疾病的侵袭性和长期预后不良的特点,这些生存数据表明 Keytruda 联合阿西替尼为晚期肾细胞癌患者提供了一种新的治疗方案。「Powles 博士是 KEYNOTE-426 研究的首席研究员,同时也是泌尿生殖肿瘤学教授、Barts 癌症研究所实体瘤研究负责人以及 Barts 癌症中心主任。

肾细胞癌是最常见的肾癌类型,大约十分之九的肾癌是 RCC,这种疾病在男性中的发病率大约是女性的两倍。

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