有机化学人才网 | 最新人才 | 最新职位 | 技术交易 | 药物合成
 
   
全站搜索: |
  您当前位置:网站首页 >> 医药新闻 >> 行业动态 >> 开创银屑病长效、便捷治疗新模式
 
 
开创银屑病长效、便捷治疗新模式
2019-07-24 10:11:40 来源:丁香园 浏览:2455

(2019 年 6 月 5 日,北京)强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,全球首个全人源「双靶向」白细胞介素 12(IL-12)和白细胞介素 23(IL-23)抑制剂喜达诺?(STELARA ?),即乌司奴单抗注射液,已在中国上市。

乌司奴单抗注射液是一款具有创新给药模式——维持期每三个月皮下注射一次的生物制剂,用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)或 PUVA(补骨脂素和紫外线 A)等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者 [1]

c58f56ef7016fe6880c8569164ee27f.jpg
「始于喜,达于诺」喜达诺?中国上市启动仪式?

004288bf3b4437a34792fdea9b8bf10.jpg
中华医学会皮肤性病学分会前主任委员、北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授发言

中华医学会皮肤性病学分会前主任委员、北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授指出,「银屑病是一种以红斑、鳞屑为主要表现的慢性、复发性、炎症性疾病。流行病学调查显示我国有超过 650 万的银屑病患者 [2],[3],其中 80%-90% 患者是斑块状银屑病,约 30% 的患者是中重度斑块状银屑病,对患者生活质量有很大影响,需要积极治疗。」

0f9b202f5d55a8836a994db10793146.jpg
银屑病病友互助网创始人史星翔先生发言

银屑病病友互助网创始人史星翔先生强调,「中重度银屑病患者亟需长效、安全、便捷的医疗解决方案,帮助他们改善生存现状、尽可能减少疾病对身体、工作、生活的负面影响。」

乌司奴单抗注射液是靶向针对 IL-12 和 IL-23 的全人源化单克隆抗体,通过与 IL-12 和 IL-23 所共有的 p40 蛋白亚单位以高亲和力特异性结合,从而抑制这两种在银屑病的发生和发展中起着关键作用的胞因子。

868b4273d4ae2fcc4d8879eee2b5fe3.jpg
中国人民解放军总医院皮肤科主任李承新教授发言

中国人民解放军总医院皮肤科主任李承新教授表示,「生物制剂的应用给银屑病的治疗带来了重大变革。与传统系统性疗法不同,它针对性地阻断引起银屑病患者皮肤细胞过度增生的特定免疫环节。作为生物疗法中的佼佼者,乌司奴单抗注射液在全球拥有逾十年的临床使用数据,其有效性、安全性和依从性也已被大量真实世界研究验证。」

涉及 1,996 例患者的两项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验 PHOENIX 1 和 PHOENIX 2 的研究结果表明乌司奴单抗注射液长期疗效持久,维持皮损清除及生活质量改善可达 5 年。[4]另一项针对中国人群的 III 期临床试验 LOTUS 显示, 82.5%(132/60)使用乌司奴单抗注射液 的患者在 12 周达到试验主要终点 PASI75,安慰剂组的数据为 11.1%。所有关键次要终点也得到了显著改善,包括超过 80% 使用乌司奴单抗注射液 的患者在 28 周达到了 PASI90[5]

另外,PHOENIX 延长扩展研究 [4],[6] 显示,乌司奴单抗注射液可长期维持银屑病临床治疗反应,随着乌司奴单抗注射液治疗时间的延长,未观察到剂量相关或累积的毒性。真实世界 PSOLAR 研究 8 年间共纳入了超过 12,000 名使用乌司奴单抗注射液和其他治疗方案的患者数据,该研究结果与乌司奴单抗注射液总体安全性相一致。[7] 此外, 多个真实世界注册研究显示,与纳入研究中的其它生物制剂相比,乌司奴单抗注射液的总体药物留存率更高,停药风险更低。[8],[9],[10]

6c868ea830c0b7f2d676300cc06b457.jpg
西安杨森医学事务部副总裁李滨发言

西安杨森医学事务部副总裁李滨介绍:「作为国内首个获批维持期每三个月用药一次的生物制剂,乌司奴单抗注射液的上市为国内中重度斑块状银屑病患者提供了一种全新、长效、便捷的治疗选择。」

e46f6e9315000ae6a00bb17b32d134b.jpg
西安杨森总裁 Asgar Rangoonwala 先生致辞

「杨森始终致力于为自身免疫疾病患者提供创新的生物制剂和医疗解决方案,包括银屑病患者,我们会继续关注患者亟待解决的治疗需求,帮助他们切实改善治疗效果,回归正常生活。」西安杨森总裁 Asgar Rangoonwala 强调,「西安杨森将坚守对中国患者的承诺,继续与相关机构通力合作,为提升药品可及性、造福中国患者而不懈努力。」

目前,乌司奴单抗注射液(喜达诺?)已进入中国,覆盖北京、上海和广州等城市。并已在 89 个国家获批。


参考文献

[1] 乌司奴单抗注射液说明书

[2] Ding?X,?et al. Eur J Dermatol?2012;?22(5):?663-667

[3] http://data.stats.gov.cn/easyquery.htm?cn = C01&zb = A030605&sj = 2018

[4] Kimball et al. JEADV 2013;27:1535-45.

[5] Xuejun Zhu et al. J Drugs Dermatol. 2013; 12 (2): 166-174

[6] Papp, et al. BJD 2013;168:844-54

[7] Papp, et al. JDD 2015;14:706-14.

[8] Menter, et al. JEADV 2016;30:1148-58

[9] Egeberg et al. BJD 2018;178:509-19

[10] Warren et al. JID 2015;135:2632-40

有机化学人才网,招聘求职的最佳选择!
有机化学论坛 -- 讨论技术难题、分享技术资料、评价企业信用、发布供求信息
  

上一篇:克拉维酸、舒巴坦、他唑巴坦有什么区别?
下一篇:丁香播报:布洛芬和对乙酰氨基酚 你可能不知道的事

共有0人对本文发表评论(网友评论仅供表达个人看法,并不表明本站同意其观点或证实其描述)
评论:开创银屑病长效、便捷治疗新模式
请发表评论,请注意文明用语!
您的昵称:
评论内容:
验 证 码:

 
按分类浏览
行业动态新药上市
新药研发医药行情
热门文章
UCB 全身性红斑狼疮药物 Epratuz
赛诺菲复方糖尿病药物 LixiLan 达
葛兰素史克将分阶段推出疟疾疫苗
罗氏旗下 Atezolizumab 或将刺激
梯瓦向欧盟提交哮喘药物 Reslizu
卫材旗下乐伐替尼用于肾癌获 FDA
赛诺菲称新的数据给予其登革热疫
Glenmark 制药公司的 Finacea 仿
10批次小儿退热口服液含量测定不
新型口服抗凝剂解毒药物将帮助医
 友情链接
有机化学人才网  
首页 | 广告服务 | 建站服务 | 关于我们 | 联系我们 | 版权声明