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结核,影响全球1/4人口;复星引进这款新药,美国获批
2019-10-31 10:15:56 来源:药融圈 浏览:256

结核病由经常感染肺部的细菌(结核分枝杆菌)引起。结核病可防可治。


世界上大约四分之一的人口患有潜伏性结核,这意味着人们已经感染了结核菌,但(尚)未发病,也不会传播疾病。2018年结核病负担最重的8个国家是:孟加拉国、中国、印度、印度尼西亚、尼日利亚、巴基斯坦、菲律宾和南非。巴西、中国、俄罗斯联邦和津巴布韦的结核病负担都很高,但治疗覆盖率已达80%以上。

 

当今在许多国家,脆弱的卫生基础设施和劳动力短缺使得结核病难以得到及时诊断和正确治疗。薄弱的报告系统是另一个问题所在:卫生保健提供者可能对病人施治,但未能向国家行政部门报告病例,导致无法全面了解国家流行状况和服务需求。此外,在疾病高负担国家,高达80%的结核病患者将其家庭年收入的逾20%用于该病治疗。


 

2018年有150万人死于结核病


2018年接受结核病救命治疗的人数比以往任何时候都多,这主要得益于检测和诊断的改善。全球有700万人得到结核病诊断和治疗,比2017年的640万人有所增加,这使全世界能够实现联合国关于结核病的政治宣言目标中的其中一个里程碑式目标。


世卫组织最新发布的《全球结核病报告》称,2018年的结核病死亡人数也出现下降:2018年有150万人死于结核病,低于2017年的160万人。近年来,结核病新发病例数量一直在稳步下降。然而,低收入和边缘化人群的疾病负担仍然居高不下,2018年约有1000万人染上结核病。



解决耐药性问题


耐药性仍然是终止结核病的另一个障碍。2018年,估计有50万例耐药结核病新发病例,其中只有三分之一被纳入治疗计划。


世卫组织的新指南旨在通过转向更安全、更有效的完全口服方案来改善耐多药结核病的治疗。该指南是在2019年3月24日世界防治结核病日发布的一揽子措施的一部分,以帮助各国加快消除这一疾病的努力。



2019年8月,PA-824


由非营利组织TB Alliance后期开发的新型抗结核药物PA-824获美国FDA批准上市,同贝达喹啉和利奈唑胺组成BPaL方案治疗广泛耐药结核病(XDR-TB)或无法耐受治疗/疗效欠佳的耐多药结核病(MDR-TB)患者。


PA-824经抗菌抗真菌药物有限人群路径(LPAD pathway)获得美国FDA的上市批准。PA-824是FDA在近40多年时间里批准上市的3种抗结核新药之一,将于年底在美国正式上市。

 

PA-824:国内由复星医药申报,通用名为Pretomanid。该新药主要通过抑制细菌蛋白质合成和细胞壁霉菌酸合成的双重作用机制达到抑制结核杆菌的效果。

更多信息,参考:

蔡绍佩:专用抑制抗药性结核菌药物PA-824的诞生;

https://www.who.int/zh/news-room/detail/17-10-2019-7-million-people-receive-record-levels-of-lifesaving-tb-treatment-but-3-million-still-miss-out;

www.tballiance.org/pretomanid;

https://www.tballiance.org/sites/default/files/assets/Pretomanid_Full-Prescribing-Information.pdf;等等。

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