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刚刚!国家药监局发布5个MAH相关标准!
2020-03-11 14:37:18 来源:药监局官网 浏览:1251

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》规定,按照《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管〔2018〕35号)等文件要求,国家药监局组织制订了《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等5项信息化标准(见附件)。现予以发布,自发布之日起实施。

特此公告。

附件:

1.药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集

2.药品经营企业追溯基本数据集

3.药品使用单位追溯基本数据集

4.药品追溯消费者查询基本数据集

5.药品追溯数据交换基本技术要求

国家药监局

2020年3月6日

下载链接:

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/375541.html

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