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来了:募资10亿美元,再鼎将在香港上市
2020-09-10 08:56:21 来源: 药融圈 浏览:916

寻求香港上市


目前在美国纳斯达克上市的再鼎医药(ZaiLab)(代码:ZLAB)将寻求近期通过港交所上市聆讯,并在数天内在港交所官网披露通过聆讯后的招股说明书,以最快于9月、不迟于10月完成在香港上市。据悉,再鼎医药本次预计募集约10亿美元


再鼎医药于此前于2017年9月在美国纳斯达克成功上市。如若成功登陆,将成为继百济神州后第二家美国及中国香港上市的医药企业。(此前和记黄埔中国医药亦有此计划,目前可能按下了暂停键)



再鼎医药最早于2014年成立,致力于为中国及全球的肿瘤、自身免疫性及感染性疾病患者提供创新药物。公司经验丰富的团队已与全球领先的生物制药公司建立了战略合作,打造了一系列的候选创新药物,以满足中国医药市场的快速增长和全球范围内未满足的医疗需求。目前公司员工超过850人。




最新:再鼎2020年H1财务数据


截至2020年6月30日,再鼎医药上半年净收入为1,920万美元,2019年同期为340万美元。其中则乐(PARP抑制剂尼拉帕利,Niraparib)的销售收入为1,380万美元(约合9452万人民币),爱普盾(肿瘤电场治疗产品,Optune)的销售收入为540万美元(约合3699万人民币)。



爱普盾于6月底刚刚在中国内地实现商业上市,尼拉帕利成为再鼎医药2020年上半年在中国大陆收入增长的主要驱动。


研发支出:

2020年上半年的研发费用为1.02亿美元,2019年同期为5,890万美元。研发费用的增长主要是由于新达成的授权许可和战略合作协议的预付款和里程碑付款 ,持续开展和新启动的后期临床研究等。


再鼎医药上半年的销售及管理费用为4,250万美元,2019年同期为2,950万美元。销售及管理费用的增长主要是由于公司扩大在中国商业运营活动,商业运营人数增多带来的员工工资和工资相关费用的增加。



产品线进展(Pipeline Ongoing)



肿瘤领域


则乐®(尼拉帕利)


- 2020年4月,国家药品监督管理局授予则乐补充新药申请优先审评资格,用于对一线卵巢癌患者的维持治疗。

- 在2020年下半年启动用于晚期卵巢癌治疗的注册桥接研究。


爱普盾®-肿瘤电场治疗


肿瘤电场治疗是一种利用特定电场频率干扰细胞分裂,抑制肿瘤增长并使受电场影响的癌细胞死亡的新型肿瘤治疗手段。


- 2020年8月,Optune LuaTM  在中国香港上市,用于治疗恶性胸膜间皮瘤(MPM)。

- 2020年5月,国家药品监督管理局批准了爱普盾用于治疗新诊断和复发的胶质母细胞瘤。

- 2021年上半年在中国内地提交用于恶性胸膜间皮瘤的上市申请(MAA)。


瑞派替尼


瑞派替尼是一款KIT和PDGFRα激酶开关控制抑制剂,用于治疗由KIT和/或PDGFRα突变驱动的肿瘤,包括胃肠道间质瘤(GIST)、系统性肥大细胞增多症(SM)和其他肿瘤。瑞派替尼是美国目前唯一获批用于治疗接受过≥3线治疗的晚期胃肠道间质瘤患者的药物。


- 2020年8月,国家药品监督管理局授予瑞派替尼针对接受过≥3线治疗的晚期GIST成人患者上市申请的优先审评资格。


Odronextamab (REGN1979)


Odronextamab是一款处于临床研究阶段的双特异性单克隆抗体,旨在通过联结并活化细胞毒性T细胞(结合CD3)和淋巴瘤细胞(结合CD20),触发抗肿瘤作用。



- 2020年4月,再鼎医药宣布和再生元达成战略合作协议,获得Odronextamab在中国内地、香港、台湾和澳门地区肿瘤相关适应症的开发和独家商业化权利(首付款为3000万美元,注册及销售里程碑付款最多达1.6亿美元)。目前在国内获批临床。


Repotrectinib


Repotrectinib是新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可有效针对ROS1和TRK A/B/C,对于未使用过TKI治疗或TKI经治患者均有治疗潜力。



- 2020年7月,再鼎医药宣布与Turning Point 签订独家授权许可协议,在中国内地、香港、台湾和澳门地区开发和商业化repotrectinib。Turning Point 将获得2500万美元的现金预付款,并有资格获得最高至1.51亿美元的潜在开发、注册和基于销售的里程碑付款。此外,再鼎医药将根据Repotrectinib在大中华区的年度净销售额向Turning Point支付特许权使用费。


Margetuximab


Margetuximab是一款Fc片段优化的抗HER2单克隆抗体。


- 在2020年下半年,首位中国患者入组用于评估晚期胃癌和胃食管连接部癌的一线治疗的全球2/3期临床研究MAHOGANY。

- 合作伙伴里程碑:margetuximab与化疗联合治疗转移性HER2阳性乳腺癌患者的生物制品上市申请(BLA)的PDUFA目标行动日期为2020年12月18日。


拥有全球知识产权的内部研发项目


ZL-1201

ZL-1201是一款经工程改造降低效应功能,特异性靶向CD47的人源化IgG4单克隆抗体。将评估其在实体瘤和血液肿瘤中单药和联合用药的治疗潜力。


ZL-1102

ZL-1102是具有高亲和力的靶向IL-17的新型人类纳米抗体。与其他抗IL-17产品不同,正在开发ZL-1102用于慢性斑块型银屑病(CPP)的局部治疗。



除此之外,还有多款抗肿瘤及自身免疫新药在研。


参考:

NMPA/CDE;

药融圈数据;

FDA/EMA;

相关公司公开披露;

https://www.hkexnews.hk/index_c.htm;

www.zailaborary.com;

http://www.zailaboratory.com/ch/about/index.aspx;

2020年半年报展示,https://zailab.gcs-web.com/static-files/ef2f5128-4742-4ca6-a74a-2ca5a6a381a6;

Zai Lab First Half 2020 Financial Results and Corporate Progress Update Conference Call,http://www.zailaboratory.com/ch/in4/info.aspx;

2020年与再生元合作,https://zailab.gcs-web.com/static-files/95ef52fd-5932-4ff1-93d2-b94ef26a97c2;等等。

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