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成都先导与白云山签署新药项目转让协议,实现首例自主新药管线项目转让
2020-11-12 09:15:25 来源:药通社 浏览:163
 


11月10日,成都先导药物开发股份有限公司(以下简称“成都先导”)宣布与广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(以下简称“白云山”)签署《合作开发合同书》,成都先导将自主研发的新药项目代号为HG030的产品转让给白云山,该产品转让涉及全部可能的治疗领域和适应症在中国大陆(不包括台湾、香港、澳门)的全部权利(包括但不限于专利权、研发、生产、销售)。HG030产品的后续研发、生产及销售将由白云山独立推进并承担全部费用。成都先导仍保留HG030产品中国大陆以外所有区域的全部权益。


根据公告资料显示,按照合同约定,合同的财务条款由项目技术转让费用、临床里程碑费和销售提成三部分组成。预计2020年度内将完成本次交易的技术转让及该部分的付款,涉及金额3,800万元,这将对成都先导的当期损益带来正面影响


成都先导与白云山此次签署协议,标志着成都先导首次实现了自创立至今自主研发新药项目的转让,此举意味着成都先导的市场定位从一个以DEL技术为基础的服务型公司正式向新药研发型公司转变。成都先导近几年来一直都在进行新药开发,并且持续投入,对于其新药项目的推进和进展程度,市场对此充满期待。


此次交易,说明了成都先导新药研发的能力得到了市场的认可,同时反映了成都先导的DEL技术不仅仅止步于筛选出苗头化合物,也证明了成都先导新药发现与优化技术平台的不断完善和市场转化能力,拥有后推到市场阶段的充分潜力。至此,成都先导不再仅仅只是一个依托于DEL平台的技术服务型公司,更是一家极具创新实力的新药研发企业。



此次HG030产品转让对成都先导的现实意义,具体体现在以下三个方面:


首先,打破了其业务单一性,进一步丰富和完善业务模式。成都先导上市之际,其主要业务是基于DEL技术的筛选服务和库定制服务,相关主营业务均围绕DEL技术而展开。此次交易,使得成都先导的业务单一性被打破,新药项目转让或将成为其未来另一营收增长点,成都先导将逐步形成立足于DEL技术的多极化发展的新商业模式。就在10月,成都先导宣布收购英国的Vernalis公司,将基于分子结构和片段(FBDD/SBDD)的技术收入囊中,这一方面将为提升其未来发现具有新颖性、类药性小分子的成功率助力添翼,另一方面也会加速其新药项目的推进和转化。


其次,国内业务的进一步开拓成功,逐渐打破了海外业务收入单一性的模式。今年9月,成都先导与天士力签署创新药开发同盟协议,成都先导基于已有的DNA编码化合物库(DEL)新药开发技术平台,聚焦肿瘤、免疫等热点方向,双方研发技术能力互补,在新药研发合作上构建多维度的商业合作模式,如委托开发模式、共同开发模式等。时隔两月,成都先导将自主研发的项目代号为HG030的产品全部可能的治疗领域和适应症在中国大陆(不包括台湾、香港、澳门)的全部权利(包括但不限于专利权、研发、生产、销售)转让给白云山,由白云山自行承担全部费用进行HG030片的后续研发、生产及销售,成都先导仍保留HG030产品中国大陆以外所有区域的全部权益。这两个重要合作协议的签署,标志着其国内业务的开拓正在积极有序的稳步推进中。


最后,通过夯实技术平台和深耕国内市场的发展战略,早期的研发投入开始变现,实现新的业务增长极,构建并完善利于长期发展的商业模式。除此次转让的HG030产品之外,成都先导目前在研新药项目约20项,这意味着其蕴含较高变现价值和潜力。成都先导在发展过程中,凭借其DEL技术的独特性获得了国家和地方政府的一些专项资金和科研经费支持,这有助于成都先导提高创新和研发能力。根据其第三季度报告显示,2020年前三季度,成都先导研发费用为7,487.34万元,研发投入占营业收入的比例为59.46%,同比增长28.11%。在目前国内医药产业政策变革的背景下,成都先导相继与天士力、白云山签订创新药开发同盟协议和项目转让协议,体现出在政府补贴降低的同时,成都先导已逐步形成了以DEL技术为核心、新药项目推进与转让并行的商业模式。




成都先导董事长兼首席执行官李进博士表示,HG030项目转让对成都先导来说意义重大,这不仅证明了DNA编码化合物库(DEL)技术在新药研发方面所具备的精准、高效的实力,同时也在一定程度上向业界彰显了成都先导具有从小分子发现到新药项目开发的全产业链一站式服务的能力。


成都先导对其目前的发展战略和布局是筹谋在前并早有规划的。在今年8月其中期报告披露时,成都先导董事长兼首席执行官李进博士就目前成都先导的发展重点进行了清晰的说明,“首先,进一步完善药物发现和优化相关技术的拓展,成为以DEL为核心、多技术为支撑的新分子设计、构建与应用平台的领导性企业;其次,将公司的业务优势进一步延伸至临床候选化合物阶段,成为一个创制性新药发现、优化与项目孵化平台;最后,通过授权或转让,加快实现自主研发新药项目的转化。”


成都先导在今年10月宣布收购英国公司Vernalis,在横向上实现了整合小分子发现的四大主流技术中的三种。DEL技术与FBDD/SBDD技术相得益彰,进一步夯实技术研发平台,在未来的创新药开发上可获得整合效应,增强未来自主知识产权新药管线的研发能力,提升效率,促进更多新药项目的转让。


Vernalis不仅仅增加了药物发现技术,其团队拥有将新药从发现阶段推进到临床阶段或实现对外转让的丰富经验,其历史上已实现的对外转让项目近10个,并处于临床的不同阶段。因此,成都先导并购Vernalis在纵向上能够加速帮助其实现新药研发的市场化推进。


FBDD技术与DNA编码化合物库(DEL)技术存在很强的技术互补性,尤其在分子片段活性提升和先导化合物优化方面。FBDD技术可以快速对靶点进行成药性评价,并且有可能快速得到具有亲和力的分子片段。DEL技术能够快速扩展分子片段库,并且可以快速探索分子片段所代表的成药化学空间,对分子片段进行优化。两种技术所需硬件设备也有高度重叠,即已建立的FBDD技术平台的硬件设备也是DEL技术优化化合物所需。这对于成都先导DEL技术是一个强有力的补充,将帮助其进一步夯实药物发现技术平台,提升其在药物新分子发现方面的速率和成效。


与此同时,成都先导与天士力已达成的创新药开发同盟,将立足于通过整合双方资源,利用各自优势,共同加快推进创新药的研发,加快促进新药临床应用。天士力近年来加大医药产业链的全方位布局,并且通过“两转一升”打造其硬核实力,以实现新形势下的转型升级。通过与天士力的深入合作,两家积极寻求突破和机遇的生物医药企业,将极大可能探索出适应新的产业政策和市场环境的发展机遇和路子,这无疑为成都先导今后国内业务的开发、商业模式的增强、向产业链下游延伸,以及加大与国内重要药企的进一步合作,打开一个新的局面。


成都先导与白云山就HG030产品达成的转让合作,使其业务布局日趋完善,业绩增长确立新的突破点,亦为市场尚未满足的临床需求提供治疗选择,这代表成都先导中长期的一个不断增长的业务板块在逐渐形成与完善。成都先导国内业务的不断开拓,是对畅通国内大循环、促进国内国际双循环的新发展格局的积极响应。随着全球贸易增速明显下降,国际经济格局深刻调整的大环境以及中国经济发展水平的客观现状使“双循环”成为必然选择,这也被证明是符合国际经验和经济规律的。


在目前国内医药产业政策变革的背景下,成都先导与白云山的此次转让合作,将对国内大多数药企带来启示意义,也意味着成都先导将迎来更多的合作机会。

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