有机化学人才网 | 最新人才 | 最新职位 | 技术交易 | 药物合成
 
   
全站搜索: |
  您当前位置:网站首页 >> 医药新闻 >> 医药行情 >> 豪森药业肺癌新药阿美乐进入国家医保,三代EGFR-TKI市场现变局
 
 
豪森药业肺癌新药阿美乐进入国家医保,三代EGFR-TKI市场现变局
2020-12-29 08:55:02 来源:药融圈 浏览:158

12月28日,国家医保局和人力资源社会保障部正式公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》(以下简称“药品目录”),2021年药品市场格局即将随之改变。在新增医保名单中,豪森药业肺癌靶向新药甲磺酸阿美替尼片(商品名:阿美乐)备受瞩目。伴随着阿美乐的进入,第三代EGFR TKI靶向药医保市场正式迎来创新国药治疗方案,非小细胞肺癌用药市场将被重新定义。下面,简单介绍一下阿美乐。



微信图片_20201229084320.jpg



1


阿美乐的前世今生


阿美乐是江苏豪森药业集团有限公司自主研发的高选择性第三代EGFR-TKI,于2020年3月18日经国家药品监督管理局批准上市,用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。


中国每年新发肺癌80万,有超过40%是EGFR基因突变的非小细胞肺癌患[1]。使用一、二代EGFR-TKI治疗后,超过半数会发生T790M突变并耐药[2]。因此,开发新一代能克服耐药的高效低毒药物时不我待。


通过药物结构的创新设计,阿美乐避免了对野生型EGFR有抑制作用的代谢产物的生成。因此,与目前临床上使用的进口三代药物相比,阿美乐的毒副反应更小、不良事件更少,在耐药性和安全性上都有着优异表现。



2


阿美乐的临床表现?


临床研究显示,针对EGFR T790M 突变阳性非小细胞肺癌,阿美乐单药治疗客观缓解率达68.9%,疾病控制率达93.4%,中位无进展生存期达12.3个月[3],阿美乐成为全球首个中位无进展生存期超过1年(二线使用)的三代EGFR-TKI。


此外,针对一代靶向药对脑转移效果较差的问题,阿美乐交出的答卷令人欣喜。研究证实,阿美乐能突破血脑屏障,有效抑制脑部病灶,对脑转移的非小细胞肺癌患者的有效缓解率达61.5%[3]


在2019年第20届世界肺癌大会(WCLC)和2020年第111届美国癌症研究协会(AACR)年会上,阿美乐在国际舞台上展示了其优异的疗效和安全性,引发全球肺癌领域专家的关注。在2020年9月第23届全国临床肿瘤学大会暨2020年CSCO学术年会上,上海交通大学附属胸科医院李子明教授详细解读了阿美乐APOLLO临床研究数据,并对比了阿美乐与同代进口药物的关键疗效及安全性数据,获得与会专家的一致认可。


2020年5月,《2020年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》(以下简称2020 CSCO指南)发布,中国原创第三代EGFR-TKI阿美乐获推荐用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的二线治疗,象征阿美乐正式入选主流疗法。



3


阿美乐的未来发展?


目前EGFR-TKI酪氨酸激酶抑制剂,已广泛应用于EGFR敏感突变的非小细胞肺癌患者一线的标准治疗。多年来,针对EGFR酪氨酸激酶抑制剂常见耐药问题,EGFR的开发已从第一代发展到第三代,且均在国内获批上市。伴随阿美乐加入国家医保目录,EGFR酪氨酸激酶抑制剂国内市场竞争格局将进一步加剧。


据悉,阿美乐一线治疗EGFR突变阳性的晚期NSCLC的Ⅲ期研究正在进行中,期待未来给我们带来更多惊喜。


此外,2020年7月,豪森药业与美国医库药业(EQRx)签署海外合作协议,医库药业将负责大中华区域外阿美乐的开发及商业化,以进一步扩大其治疗潜力,实现国际化布局。阿美乐将在未来走出国门,造福全球患者。


作为中国原创EGFR-TKI靶向药,阿美乐顺利进入医保,提供了具备后发优势的国产药物选项,使中国临床医生和患者备受鼓舞。这不仅见证了政府对创新药物审评审批的支持,而且见证了医保部门对国产创新药物的政策驱动。


从本次医保谈判结果看,豪森药业除阿美乐之外,其自主研发的慢性髓性白血病创新药甲磺酸氟马替尼片也被纳入医保目录,这些最新靶向及肿瘤免疫治疗药物能够成为医保目录的重要组成部分,体现了国家医保局改革力度的加大。正是医保部门和企业的共同努力,才不断提升了药物的可及性,让更多患者享受到中国企业科技进步带来的健康成果。



参考文献:

1. Liang W, et al. Lancet Oncol. 2020 Feb 14. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30096-6.

2. 肺癌. 中文翻译版原书第 4 版. 北京科学出版社,2013:437.

3. Lu S,Wang QM,Zhang GJ,et al.The Third Generation EGFR Inhibitor(EGFR-TKI)HS-10296 in Advanced NSCLC Patients with Resistance to First Generation EGFR-TKI[EB/OL].WCLC 2019,abstract OA02.03.


有机化学人才网,招聘求职的最佳选择!
有机化学论坛 -- 讨论技术难题、分享技术资料、评价企业信用、发布供求信息
  

上一篇:官宣了!2020年国家医保药品目录!药品总数2800种!谈判成功的药品平均降价50.64%!
下一篇:生物等效性研究的审评考虑

共有0人对本文发表评论(网友评论仅供表达个人看法,并不表明本站同意其观点或证实其描述)
评论:豪森药业肺癌新药阿美乐进入国家医保,三代EGFR-TKI市场现变局
请发表评论,请注意文明用语!
您的昵称:
评论内容:
验 证 码:

 
按分类浏览
行业动态新药上市
新药研发医药行情
热门文章
2019年上市重磅药物TOP10预测,罕
比阿培南 王者归来
2010年全球畅销药物20强一览表
双靶治疗 双喜临门——泰菲乐&re
医药行业:结构性机会是首选
国产中间体叫响国际原料药市场
缺乏长期稳定订单 CRO尝试多模式
抗生素进入需求旺季 中间体7-ACA
我国药品市场明年有望达1340亿美
2009年医药行业百强企业经济运行
 友情链接
有机化学人才网  
首页 | 广告服务 | 建站服务 | 关于我们 | 联系我们 | 版权声明