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帕金森患者的福音:非多巴胺类新药VG081821AC获批临床
2021-01-12 08:59:24 来源:药融圈 浏览:87

浙江春禾医药科技有限公司近日宣布,公司自主研发的非多巴胺作用机制类创新药物VG081821AC片在中国获得临床试验许可,用于帕金森病的治疗。


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图片来源:CDE官网


帕金森病(Parkinson’s Disease,PD)是一种常见的中老年神经退行性疾病,由黑质致密部多巴胺能神经元的退化消失和输向纹状体的多巴胺减少所引起,表现为有震颤、肢体僵直、行动困难和动作迟缓等运动症状,以及嗅觉减退、便秘、睡眠行为异常和抑郁等非运动症状。随着病程的发展,患者的临床症状往往逐渐加重,疾病中后期还可能会出现平衡障碍、吞咽困难和语言障碍等症状,甚至使患者生活无法自理,生活质量严重下降。


目前,我国帕金森病患者约400万人,占世界帕金森病患者数量的一半以上。随着人口老龄化的加速,我国处于帕金森病患病人数急剧上升的阶段,预计每年将新增至少10万帕金森病患者。因此,治疗帕金森病的新药,尤其是由中国公司研发并首先在中国进行临床试验的新药,对我国的帕金森病患者具有更大的意义。


自从60年前问世以来,左旋多巴一直是治疗帕金森病的首选疗法,目的是为了补充大脑所缺少的多巴胺。然而,在长期使用左旋多巴即多巴胺以后很容易出现耐药现象(剂末现象),其药效持续时间往往会逐渐变短(开期缩短),功效也会越来越弱,患者的病症也越来越不受控制,同时还会出现运动症状波动、异动症和神经障碍等并发症。因此,长期以来,非多巴胺类治疗帕金森病的药物是医药界一直在追求的目标,只可惜真正的进展突破甚少。


春禾医药研发的VG081821AC片是一种腺苷A2A受体(A2AR)拮抗剂,属非多巴胺类治疗帕金森病的药物。目前,A2AR已经成为众多非多巴胺类治疗帕金森病药物靶点的佼佼者,由日本协和发酵麒麟株式会社研发的A2AR拮抗剂Istradefylline于2019年8月获美国FDA批准上市,为FDA近二十来批准的首个用于治疗帕金森病的非多巴胺类新化学实体(New Chemical Entity)。由于A2AR能够与间接回路上的多巴胺D2受体产生功能性的相互拮抗作用,用A2AR拮抗剂阻断腺苷受体可以降低间接回路对运动功能的抑制,这时不需要太多的多巴胺就能够增强运动功能,从而对帕金森病起到治疗作用,同时还可以减轻多巴胺的副作用。


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除了能够改善帕金森病患者的症状以外,临床前试验显示,A2AR拮抗剂还可能对老年痴呆症、精神分裂症和抑郁症等神经精神疾病起到治疗作用,并可能具有难得的神经保护和改善作用。也就是说,A2AR拮抗剂很可能既治表、又治里,能够更好地惠及患者。


春禾医药董事长孙三兴博士表示:“VG081821AC片是难得的非多巴胺类帕金森病治疗药物,已经在海外上市的Istradefylline未能以更有效方式发挥该类药物对帕金森病的治疗作用。在下一步的临床研发中,我们将用最佳的临床方案突出VG081821AC片的非多巴胺作用特点,从而为帕金森病患者献上一个更好的治疗药物。”孙博士还透露,VG081821AC片在正式IND前申请了Pre-IND沟通交流,基于Pre-IND的正面反馈春禾医药积极进行I期临床试验启动前的准备,目前已基本完成所有准备工作,春节后能正式招募受试者。


VG081821AC片为首个在国内申报临床的1类A2AR拮抗剂型帕金森病治疗药物,如果在临床试验中研发成功,VG081821AC有望成为首个在国内研发成功的A2AR拮抗剂型非多巴胺类治疗帕金森病的药物。同时,在全球范围内,VG081821AC也具备成为同类最佳(best-in-class)药物的潜力。



关于春禾医药

浙江春禾医药科技有限公司位于杭州未来科技城健康谷,公司以长期在海内外知名医药公司从事新药研发的专家为中坚组建,并汇集了一批高水平的海内外专家顾问。立足于雄厚的资本支持,公司着眼于全球领先的研发布局,目标是首先在CNS领域取得突破,同时在自身免疫疾病、代谢类疾病和心血管类疾病的治疗等领域研发具有重大医疗价值和应用前景的创新药物。春禾医药的研发项目为杭州市未来科技城重点项目,杭州市优秀引智项目和杭州市科技支持项目。

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