日本医药CRO产业起步于20世纪90年代初，日本在1997年颁布了以国际化为标准的新版GCP，日本厚生劳动省 （Ministry of Health, Labor and Welfare）对临床试验规范和数据质量要求上升，促使了日本CRO的发展。目前全国大概有50多家医药CRO企业，前6家占据80%左右的市场份额。

据日本医药CRO协会数据显示，2019年41家CRO会员公司的总销售额比2018年增加了48.57亿日元（从1,901.3亿日元→至1949.9亿日元）（+2.6%），约18.5亿美元左右，目前CRO从业人数1.7万余人左右。

图：2015-2019年41家日本CRO协会会员公司销售额

数据来源：日本CRO协会

目前日本医药CRO市场规模在27～30亿美元左右。随着制药公司继续推进临床试验业务的外包，市场规模正在扩大，未来或将维持在8-9%左右增速，但外资企业的进入以及日本市场活动的加强，企业之间的竞争将会加剧。目前欧洲和美国制药公司对CRO的外包率超过50%，日本在20-25%左右，预计这一比例未来将会提高。

资料来源：Linical 财报

据2019年4月1日～2020年3月31日的财年数据，排名第一的是CMIC（希米科），营收7.07亿美元（此前在国内有和复星医药合资，后续进展不详）；EPS（益新）排名第二，营收6.56亿美元；CAC排名第三。从盈利情况来看，EPS排名第一。

资料来源:公司财报 ；药融圈整理

CMIC在1992年成立，目前有员工7000余人，公司业务涵盖CRO、CDMO，CSO等，2001年就进入了中国市场，在美国、韩国、越南和菲律宾等地设有子公司。

最值得一提的是EPS——华人之光，留日学生严浩先生（本科天津大学）在1991年创立。目前EPS是一家在日本东京证券交易所主板市场上市的公司，主要为制药公司、医疗器械厂家等提供各种高附加价值的解决方案。严浩是第一家登陆日本资本市场的CRO企业创始人，他开启了CRO这一医药子行业在日本的发展；也是在日本迄今为止，最大华商企业的缔造者和华商圈中最具号召力的人物。EPS在日本CRO市场份额超过20%，从销售额到净利润，曾多次排名第一。此外，泰格医药为EPS 约3%股东。

资料来源：EPS官网

剩下的比较有特色的是M3，这是一家医疗IT公司。业务涵盖MR、网站推广、临床试验、AskDocktors和AI实验室，总营收在12亿美元左右，CRO部分营收2亿美元。m3.com网站是日本几乎100％的医生使用的信息媒体，有点类似中国的平安好医生、阿里健康或者卫宁软件之类。

日本的医药CRO产业从上世纪90年代到现在已经发展了近30年，仍然保持着稳定增长，最开始政策推动的作用很大。这和中国有些类似，我国在前几年开展一致性评价、MAH制度实施和鼓励医药创新等一系列政策出台，大力促进了CRO产业发展。相比日本CRO，我们目前仍处在高速增长的时期，相关企业可以积极把握机会，立足国内，放眼全球，在全球CRO舞台上，闪耀华人之光。