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一文初识:日本CRO产业状况及Top 6排名
2021-02-24 09:03:43 来源:药融圈 浏览:126
注:本文不构成任何投资意见和建议


日本CRO行业历史和现状


日本医药CRO产业起步于20世纪90年代初,日本在1997年颁布了以国际化为标准的新版GCP,日本厚生劳动省 (Ministry of Health, Labor and Welfare)对临床试验规范和数据质量要求上升,促使了日本CRO的发展。目前全国大概有50多家医药CRO企业,前6家占据80%左右的市场份额。


据日本医药CRO协会数据显示,2019年41家CRO会员公司的总销售额比2018年增加了48.57亿日元(从1,901.3亿日元→至1949.9亿日元)(+2.6%),约18.5亿美元左右,目前CRO从业人数1.7万余人左右。


图:2015-2019年41家日本CRO协会会员公司销售额

微信图片_20210224083956.png

数据来源:日本CRO协会


目前日本医药CRO市场规模在27~30亿美元左右。随着制药公司继续推进临床试验业务的外包,市场规模正在扩大,未来或将维持在8-9%左右增速,但外资企业的进入以及日本市场活动的加强,企业之间的竞争将会加剧。目前欧洲和美国制药公司对CRO的外包率超过50%,日本在20-25%左右,预计这一比例未来将会提高。


微信图片_20210224084016.png

资料来源:Linical 财报


日本CRO公司排名


2019年4月1日~2020年3月31日的财年数据,排名第一的是CMIC(希米科),营收7.07亿美元(此前在国内有和复星医药合资,后续进展不详);EPS(益新)排名第二,营收6.56亿美元;CAC排名第三。从盈利情况来看,EPS排名第一。


微信图片_20210224084033.jpg

资料来源:公司财报 ;药融圈整理


CMIC在1992年成立,目前有员工7000余人,公司业务涵盖CRO、CDMO,CSO等,2001年就进入了中国市场,在美国、韩国、越南和菲律宾等地设有子公司。


最值得一提的是EPS——华人之光,留日学生严浩先生(本科天津大学)在1991年创立。目前EPS是一家在日本东京证券交易所主板市场上市的公司,主要为制药公司、医疗器械厂家等提供各种高附加价值的解决方案。严浩是第一家登陆日本资本市场的CRO企业创始人,他开启了CRO这一医药子行业在日本的发展;也是在日本迄今为止,最大华商企业的缔造者和华商圈中最具号召力的人物。EPS在日本CRO市场份额超过20%,从销售额到净利润,曾多次排名第一。此外,泰格医药为EPS 约3%股东。


微信图片_20210224084048.png

资料来源:EPS官网


剩下的比较有特色的是M3,这是一家医疗IT公司。业务涵盖MR、网站推广、临床试验、AskDocktors和AI实验室,总营收在12亿美元左右,CRO部分营收2亿美元。m3.com网站是日本几乎100%的医生使用的信息媒体,有点类似中国的平安好医生、阿里健康或者卫宁软件之类。



总结


日本的医药CRO产业从上世纪90年代到现在已经发展了近30年,仍然保持着稳定增长,最开始政策推动的作用很大。这和中国有些类似,我国在前几年开展一致性评价、MAH制度实施和鼓励医药创新等一系列政策出台,大力促进了CRO产业发展。相比日本CRO,我们目前仍处在高速增长的时期,相关企业可以积极把握机会,立足国内,放眼全球,在全球CRO舞台上,闪耀华人之光。



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QQ截图20200818094543.jpg



参考:

NMPA/CDE;

药融云数据,www.pharnexcloud.com;

FDA/EMA/PMDA;

相关公司公开披露;等等。


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