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Ambys 完成4700万美元A+轮融资推进肝细胞治疗平台
2022-01-19 08:59:52 来源:医药合作投融资联盟 浏览:123

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近日,加利福尼亚州南旧金山,Ambys Medicines 是一家开创以细胞为基础的严重肝病疗法的公司,宣布已完成4700 万美元A+轮融资。这使 Ambys 筹集的 A轮融资总额达到 1.07 亿美元。Ambys 正在开发一种治疗严重肝病的全新方法。该公司的肝细胞生产工艺可以大规模生产高质量的肝细胞,这些肝细胞在体内发挥正常健康肝细胞的作用。该公司正在推进多个临床前项目。此次融资的收益将通过 IND 前的活动继续扩大 Ambys 专有的肝细胞治疗生产能力,并推进公司的主导项目 AMI-918。

此次融资由 Third Rock Ventures 牵头,参与方包括Takeda、Schroders Capital, Laurion Capital,Smilegate Investment和Alexandria Venture Investments 等。

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Ambys Medicines 首席执行官 Ronald Park 医学博士说:“严重的肝病影响着全世界数以千万计的人,大多数患者经历了严重的、不可逆转的结果,中位总生存期仅为两年。” “这对患者及其家人造成了巨大的损失。除了人员伤亡之外,肝脏疾病还占社会卫生支出的很大一部分。这是医疗保健领域最大的问题之一,但受到的关注却远远少于应有的关注。在 Ambys ,我们正在努力重新定义严重肝病的治疗方式,在过去三年中,我们朝着我们的目标取得了重要进展。重要的是,我们提供的数据验证了我们扩展成熟、功能齐全的肝细胞的能力,这些肝细胞维持生物功能,是我们治疗方法的核心。我们已经开设了最先进的制造设施,以实现我们治疗性肝细胞的工业规模 cGMP 生产。我们现在的重点是将我们的领先项目推进到临床2023 年,并推进我们的后续计划。”

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肝脏是体内再生能力最强的器官之一。当它失去再生能力时,患者开始走上不可逆转的疾病之路。数十年的临床经验表明,当患者接受足量的优质肝细胞时,这些细胞可以支持甚至替代肝功能。然而,到目前为止,还不可能产生足够数量的成熟肝细胞用于治疗目的。Amby 的肝细胞生产工艺克服了这一挑战。该公司已经展示了大规模生产高质量肝细胞的能力,这些肝细胞在体内起到正常健康肝细胞的作用。

“Ambys 的技术是细胞生产方面的突破,有可能解决巨大的医疗问题,”Schroders Capital生物技术风险投资主管 Erwin Boos 博士说。“在临床上验证这种方法仍有大量工作要做,但我们坚信基础科学,这可能会在医学上实现真正的突破,我们同样坚信 Ambys 团队兑现承诺他们的技术的热情。”

Amby 的第一个项目 AMI-918 是一种治疗急性肝病的同种异体肝细胞疗法。这种疗法将为仅在美国的 100,000 名患者提供一种潜在的延长生命的解决方案,这些患者每年都会通过改善结果、降低再住院率和延长肝移植时间来经历肝功能危机。

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Amby 的第二个项目旨在通过提供更长的替代细胞耐久性和更容易的给药,而不需要免疫抑制治疗,将其肝细胞平台的承诺带给更多的患者,旨在让更广泛的患者群体获得治疗患有慢性肝病。该后续计划旨在减缓失代偿性肝病患者的疾病进展并最终逆转疾病。这项先进技术有潜力使仅在美国每年就有超过 50 万肝病患者受益。

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Ambys Medicines 首席科学官 Markus Grompe 医学博士说:“当我们开始这项工作时,这是一次登月计划,因为大规模生产所需类型的电池面临着巨大挑战。随着今年早些时候我们的生产设施开业,我们正在克服这一障碍并将成为能够生产高质量、成熟的肝细胞以支持临床开发和早期商业化活动。“随着这道门的打开,我们现在正在开展 IND 前的活动,因为我们准备在 2023 年将 AMI-918 投入临床开发。”

肝病有很多原因,包括病毒感染、癌症或其他肿瘤、遗传性疾病或接触毒素(包括毒药、药物或酒精)。在大多数情况下,肝细胞会失去正常运作的能力。而且,如果没有正常运作的肝脏,由于无法代谢食物和药物、加工脂肪和储存能量,会出现许多严重的医疗问题。随着肝功能下降,患者病情危重。

全世界有超过 5000 万人患有慢性肝病,全球每年有超过 200 万人死于肝病。虽然肝移植是第二大最常见的实体器官移植,但只有不到 10% 的需要移植的患者会接受移植。肝病严重影响到患者,导致高昂的社会和经济成本。
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