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舒更葡糖钠大爆发,第三家API已转A!集采将近?
2022-05-11 09:05:43 来源:药通社 浏览:132
导读:根据CDE数据显示,四川青木制药有限公司的舒更葡糖钠原料药状态转A,其规格为:1kg/瓶、2kg/瓶、4kg/瓶、8kg/瓶、12kg/瓶。,四川青木制药成为国内第三家舒更葡糖钠原料药状态转A企业。

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首家:扬子江药业

早在2022年4月12日,CDE官网数据显示扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司的舒更葡糖钠原料药状态转A,其规格为:1kg/桶,3kg/桶,5kg/,10kg/桶或根据客户需求提供。且扬子江的舒更葡糖钠原料药也为国内首个转A。

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原料药转A后不久,扬子江药业子公司江苏海岸药业有限公司的舒更葡糖钠注射液就获批,成为国产首家获批。共获批2品规【按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计 5ml:500mg;按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计 2ml:200mg】

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第二家:科伦药业
2022年4月24日,科伦药业的舒更葡糖钠原料药状态转A,同时受理号为CYHS1800436国的上市注册申请状态变为在审批
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原料药转A后不久,在近日发布的2022年05月07日药品批准证明文件待领取信息中,湖南科伦制药的舒更葡糖钠注射液成功获批。

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舒更葡糖钠注射液申报情况:
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