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国产首个:婴幼儿血管瘤的专利新药
2022-05-25 08:54:36 来源:药融投资 浏览:135

注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及)。因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息,不代表平台立场。




2021年6月/9月,由湖北武汉科福新药研发的合美嘉(盐酸普萘洛尔口服溶液)获批上市,2022年1月正式进入市场。这也是我国首个获批上市治疗婴幼儿血管瘤(infantile hemangioma,IH)的专利新药,填补了国内临床用药空白。历时8年、投资超过3000万元。


微信图片_20220525084817.png▲图片来自科福新药资讯


2015年,科福新药完成盐酸普萘洛尔口服溶液剂临床前研发工作,于国内首家提出该产品注册申请。2019年,该产品项目入选十二五国家重大新药创制专项。


2018年,科福新药获得盐酸普萘洛尔口服溶液原研企业、全球第二大皮肤学护肤品集团法国皮尔法伯(Pierre-Fabre)的认可,皮尔法伯公司将其所拥有的该产品适应症专利(该专利于2028年到期)在中国范围内的独占许可授权给武汉科福新药,授权其在中国独家研发及上市盐酸普萘洛尔口服溶液。


目前科服新药决定继续‘加码’光谷,拟投资1.2亿元在基地建设多功能纳米制剂中试及产业化平台,推进儿科、眼科等高端纳米制剂的首仿和改良新药研发及产业化。



此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息,不代表平台立场


参考:

NMPA/CDE;

药融云数据,www.pharnexcloud.com;

FDA/EMA;

相关公司公开披露;等等。


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