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一文初识印度仿制药巨头的生存现状
2022-08-18 08:55:41 来源:有机化学网 浏览:102

据印度有关数据报道,印度药企在2021年的总销售额为410亿美元,其中244亿美元来自对外出口,出口率达60%。虽然印度国内药企数量众多,但top 5的制药企业的总销售额就超过了166亿美元,占比超过40%。

2021年,印度top5仿制药巨头分别为太阳、阿拉宾度、西普拉、瑞迪博士和鲁宾,总营收分别为53.55亿美元(平均汇率,下同)31.73亿美元、29.44亿美元、29.01亿美元和22.39亿美元。相比瑞迪博士和兰伯西,太阳制药和阿拉宾都是后起之秀,销售额是在2010年之后才实现了逐渐反超。DR. Reddy曾超越了兰伯西而成为印度仿制药界的领头羊,但该公司在2010年后,业务发展遇到了瓶颈,销售额陆续被几大企业反超,目前仅名列第四。

印度仿制药巨头的销售额变化情况(百万卢比)

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由于印度国内市场较小,印度仿制药巨头的生存和发展普遍依赖美国市场,与其说是世界药房,不如说是美国药房,因为五大仿制药巨头40%-60%的销售额都来自美国市场,欧洲和日本仅占很小的比例。2015年之后,美国仿制药市场逐渐萎缩,价格竞争异常激烈,印度仿制药企业的业务增长也普遍遇到了瓶颈,销售额增长放缓,部分企业甚至出现了停滞和下滑。不仅如此,因为激烈的价格战,以低成本著称的印度仿制药巨头也明显感觉到吃力,五大仿制药巨头的盈利水平大幅下降,平均净利润水平从2010年的18%,逐渐下降至2021年的6.8%。
印度前五大仿制药巨头的盈利水平变化(净利润/总营收)
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对于西方仿制药巨头而言,印度仿制药成本优势是无法比拟的,这是印度仿制药能够在美国狂欢的主要原因。在2010-2021年间,印度仿制药企业已经斩获了2600个ANDA批文,占此期间ANDA批准总数的36%,市场份额也逐渐上升到20%以上,但随着美国本土仿制药企业的不断出局,印度仿制药企业也面临着印度同行的竞争,这种竞争加速了“瓶颈”的到来。为了打破这种瓶颈,印度巨头要么寻找可替代的新市场,要么寻求产品的差异化。
在开拓新市场方面,太阳制药曾努力地开拓日本和欧洲市场,但效果甚微。相比美国市场,欧洲市场零碎而复杂,只有下了血本的企业才能建立起领先的优势,而印度企业中,除了阿拉宾度外,其余企业在欧洲市场的销售额占比几乎都不到15%。而日本市场就更有特色,跨国仿制药巨头很少有能占到优势的,大部分企业都只是赚了一段时间的空吆喝,最终黯然离场。为了寻求市场差异化,鲁宾在积极开拓拉美市场,西普拉在努力发掘中东市场,而瑞迪博士则在想方设法打开中国市场。除此以外,近年来,这些成功出海的印度企业又把目光瞄准了印度国内,本土市场的高速增长是它们打破瓶颈的主要利器。具体的原因在于,2005年以后,印度承认了药品专利,创新药开始逐渐涌入印度市场,仿制药巨头们利用强大的市场影响力,通过授权代卖的方式,带来了额外的销售额增量。另外,随着印度经济的腾飞,印度市场必将为他们带来一定时期的狂欢。
在寻求产品的差异化方面,印度仿制药企业也没有明显的“好招”,普遍在学习西方。即通过建立技术平台,使用仿制药和创新制剂双驱的战略,在增加高壁垒仿制药的同时,开发改良型专科药品,尤其是创新药更迭不活跃的皮肤科、眼科、妇女保健科和呼吸科。多年前,印度五大巨头几乎都已经掌握各种口服缓控释技术,所以口服缓控释已经不是什么稀缺的资源,近年来,各大巨头又在开发吸入技术,几乎每家都有吸入制剂批文,但要说能够在国际上占有领先优势的只有Cipla。
因为美国市场机制较为简单,早期的印度企业发展太过顺利。凭借低人力成本、低环保成本和完善的产业链优势,他们需要做的就是尽量多地获得ANDA批文,尽量大地提高产能。所以印度仿制药企早期的发展模式都比较粗放,“高研发投入+高产能”就能保证业务的稳定发展。源于这一历史原因,印度仿制药企业的研发投入普遍比西方的巨头高,尽管近年来有些下降,但依然高过西方水准。
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根据笔者统计,西方仿制药巨头的研发投入普遍在5%-6%之间,只有开发创新药或biosimilar的企业会将研发投入提高8%-10%。也就是说,6%左右的研发投入就可以维持仿制药生意的正常运作,而对于主打OTC和保健的巨头而言,研发投入更是普遍低至3%-4%。但印度五大巨头在过去10年中的平均研发投入是7.4%,其中瑞迪博士最高,达10.2%,鲁宾也有9.7%,阿拉宾度相对偏低,仅为4.2%。
由于印度的人力成本较为低,印度仿制药巨头的人均效能也普遍较低,年人均销售额大多在10-15万美元之间,即便是最领先的太阳制药,人均效能也仅有梯瓦的三分之一,Hikma的二分之一,所以印度仿制药企业具有巨大的成本优化空间。事实上,印度仿制药不怕西方巨头拼价格,但怕与国内同行拼,于是有远见的企业已经开始优化人员成本,提高人员效能,只有人均效能上去了,在本土同行中的竞争才能胜出。
印度前五大仿制药巨头的人均效能(人均年销售额,单位为万美元)
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相比欧美,印度的仿制药巨头几乎都是家族控制,并非完全市场化的企业。所以他们的发展受家族的影响较大,遇事也不够灵活,但优势是业务发展压力小,几乎没有财务冒进的行为,所以印度企业的资产状态普遍较西方仿制药巨头好。近年来,随着竞争的加剧,印度仿制药企业也开始学习西方,精细化地规划自己的发展战略,部分企业在打破瓶颈后,销售额又恢复了增长。
印度五大仿制药巨头的销售额变化(百万美元)
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